Analisi del metabolismo nei pazienti con artrite reumatoide
23 gennaio 2018 aggiornato da: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Lo scopo di questo studio è indagare sui metaboliti discriminanti nelle urine di pazienti con artrite reumatoide (RA) da individui sani.
Quindi determiniamo se l'impronta metabolica del paziente potrebbe predire lo sviluppo o la riacutizzazione dell'artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confronta i metaboliti tra pazienti affetti da AR e individui sani.
- Campione di urina di raccolta
- Valutazione dei metaboliti delle urine mediante spettroscopia 1H NMR
- Analizzare le relazioni tra metaboliti e variabili cliniche
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con artrite reumatoide e individui sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con artrite reumatoide soddisfano i criteri di classificazione 2010 dell'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità con altre malattie autoimmuni
- Confermato con amiloidosi
- Malattia renale cronica (GFR stimato < 60 ml/min/1,73 m2)
- Malattia epatica cronica
- Malattia della tiroide
- Gravidanza
- Tumore solido/malignità ematologica entro 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impronta digitale metabolica dell'artrite reumatoide
Lasso di tempo: 1 anni
|
Analisi metabolomiche delle urine di pazienti con artrite reumatoide, controlli sani e altre malattie autoimmuni
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazioni tra metaboliti specifici e attività/gravità della malattia dell'AR
Lasso di tempo: 1 anno
|
Metaboliti identificati e loro significato clinico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CiRAD1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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