Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolomelemzés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2018. január 23. frissítette: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Ennek a tanulmánynak a célja az egészséges egyének rheumatoid arthritisében (RA) szenvedő betegek vizeletében található diszkriminatív metabolitok vizsgálata. Ezután meghatározzuk, hogy a páciens metabolikus ujjlenyomata előre jelezheti-e az RA kialakulását vagy fellángolását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Hasonlítsa össze az RA-s betegek és az egészséges egyének metabolitjait.

  1. Vizeletminta gyűjtése
  2. A vizelet metabolitjainak meghatározása 1H NMR spektroszkópiával
  3. A metabolitok és a klinikai változók közötti kapcsolatok elemzése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek és egészséges egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden rheumatoid arthritisben szenvedő beteg megfelel a 2010-es American College of Rheumatology/European League against Rheumatism osztályozási kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid más autoimmun betegségekkel
  • Amiloidózissal megerősítve
  • Krónikus vesebetegség (becsült GFR < 60 ml/perc/1,73 m2)
  • Krónikus májbetegség
  • Pajzsmirigy betegség
  • Terhesség
  • Szilárd daganat/hematológiai rosszindulatú daganat 5 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rheumatoid arthritis metabolikus ujjlenyomata
Időkeret: 1 év
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek, egészséges kontrollok és egyéb autoimmun betegségben szenvedő betegek vizeletének metabolikus elemzése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A specifikus metabolitok és az RA betegségaktivitása/súlyossága közötti összefüggések
Időkeret: 1 év
Azonosított metabolitok és klinikai jelentőségük
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CiRAD1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RheumatoId Arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel