Метаболомный анализ у больных ревматоидным артритом
23 января 2018 г. обновлено: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Целью данного исследования является изучение дискриминантных метаболитов в моче пациентов с ревматоидным артритом (РА) от здоровых людей.
Затем мы определяем, может ли метаболический отпечаток пациента предсказать развитие или обострение РА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сравните метаболиты у пациентов с РА и у здоровых людей.
- Сбор мочи
- Оценка метаболитов мочи с помощью спектроскопии ЯМР 1Н
- Анализ отношений между метаболитами и клиническими переменными
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом и здоровые лица
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ревматоидным артритом соответствуют критериям классификации ревматизма Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги 2010 года.
Критерий исключения:
- Коморбидность с другими аутоиммунными заболеваниями
- Подтвержденный амилоидоз
- Хроническая болезнь почек (оценочная СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
- Хроническое заболевание печени
- Заболевание щитовидной железы
- Беременность
- Солидная опухоль/гематологическое злокачественное новообразование в течение 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический отпечаток ревматоидного артрита
Временное ограничение: 1 год
|
Метаболический анализ мочи пациентов с ревматоидным артритом, контрольной группы здоровых людей и других аутоиммунных заболеваний.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между специфическими метаболитами и активностью/тяжестью заболевания РА
Временное ограничение: 1 год
|
Идентифицированные метаболиты и их клиническое значение
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CiRAD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .