Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomanalyse hos patienter med reumatoid arthritis

23. januar 2018 opdateret af: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge diskriminante metabolitter i urin fra patienter med reumatoid arthritis (RA) fra raske individer. Derefter afgør vi, om patientens metaboliske fingeraftryk kan forudsige udviklingen eller opblussen af ​​RA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign metabolitter mellem RA-patienter og raske individer.

  1. Saml urinprøve
  2. Vurdering af urinmetabolitter ved 1H NMR-spektroskopi
  3. Analyse af sammenhænge mellem metabolitter og kliniske variabler

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med reumatoid arthritis og raske personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med leddegigt opfylder 2010 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism klassifikationskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid med andre autoimmune sygdomme
  • Bekræftet med amyloidose
  • Kronisk nyresygdom (estimeret GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Kronisk leversygdom
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Graviditet
  • Solid tumor/hæmatologisk malignitet inden for 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk fingeraftryk af reumatoid arthritis
Tidsramme: 1 år
Metabolomiske analyser af urin fra patienter med reumatoid arthritis, raske kontroller og andre autoimmune sygdomme
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem specifikke metabolitter og sygdomsaktivitet/sværhedsgrad af RA
Tidsramme: 1 år
Identificerede metabolitter og deres kliniske betydning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CiRAD1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner