Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolome-analyse bij patiënten met reumatoïde artritis

23 januari 2018 bijgewerkt door: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Het doel van deze studie is het onderzoeken van discriminerende metabolieten in de urine van patiënten met reumatoïde artritis (RA) van gezonde individuen. Vervolgens bepalen we of de metabole vingerafdruk van de patiënt de ontwikkeling of opflakkering van RA kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk metabolieten tussen RA-patiënten en gezonde individuen.

  1. Verzamel urinemonster
  2. Beoordeling van urinemetabolieten door 1H NMR-spectroscopie
  3. Analyse van de relaties tussen metabolieten en klinische variabelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met reumatoïde artritis en gezonde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met reumatoïde artritis voldoen aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/European League against Rheumatism uit 2010.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide met andere auto-immuunziekten
  • Bevestigd met amyloïdose
  • Chronische nierziekte (geschatte GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Chronische leverziekte
  • Schildklier aandoening
  • Zwangerschap
  • Solide tumor/hematologische maligniteit binnen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole vingerafdruk van reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 1 jaar
Metabolomische analyses van urine van patiënten met reumatoïde artritis, gezonde controles en andere auto-immuunziekten
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen specifieke metabolieten en ziekteactiviteit/ernst van RA
Tijdsspanne: 1 jaar
Geïdentificeerde metabolieten en hun klinische betekenis
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CiRAD1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren