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Metabolomanalyse bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

23. Januar 2018 aktualisiert von: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Das Ziel dieser Studie ist es, diskriminante Metaboliten im Urin von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) von gesunden Personen zu untersuchen. Dann bestimmen wir, ob der metabolische Fingerabdruck des Patienten die Entwicklung oder das Aufflammen von RA vorhersagen könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie Metaboliten zwischen RA-Patienten und gesunden Personen.

  1. Urinprobe sammeln
  2. Beurteilung von Urin-Metaboliten durch 1H-NMR-Spektroskopie
  3. Analyse der Beziehungen zwischen Metaboliten und klinischen Variablen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis und gesunde Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit rheumatoider Arthritis erfüllen die Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology/European League against Rheumatism von 2010.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbid mit anderen Autoimmunerkrankungen
  • Bestätigt mit Amyloidose
  • Chronische Nierenerkrankung (geschätzte GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Chronische Lebererkrankung
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Solider Tumor/hämatologische Malignität innerhalb von 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolischer Fingerabdruck der rheumatoiden Arthritis
Zeitfenster: 1 Jahr
Stoffwechselanalysen von Urin von Patienten mit rheumatoider Arthritis, gesunden Kontrollpersonen und anderen Autoimmunerkrankungen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen spezifischen Metaboliten und Krankheitsaktivität/Schweregrad von RA
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierte Metaboliten und ihre klinische Bedeutung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CiRAD1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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