유제품, 당뇨병 및 유전학 (PRODIGE)
2019년 2월 28일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
포도당 항상성에 대한 유제품 소비의 이점을 조사하기 위한 Nutrigenomics 접근법
이 연구는 새로운 유전체학 방법론을 사용하여 제2형 당뇨병 위험이 있는 환자의 포도당 대사에 대한 유제품 소비의 이점을 심층적으로 조사할 것입니다. 이를 위해 제2형 당뇨병 위험이 있는 33명의 개인이 6주간의 집중 유제품 소비 기간 및 6주간의 식이 상담 기간.
연구 개요
상세 설명
900만 명 이상의 캐나다인이 당뇨병 또는 전당뇨병을 앓고 있습니다.
제2형 당뇨병은 고혈당을 특징으로 하는 장애입니다.
식이 수정은 제2형 당뇨병 관리의 핵심 요소입니다.
예를 들어, 유제품 소비는 신진대사 건강에 유익한 영향을 미칩니다.
그러나 연구원들은 인슐린 민감성에 대해 혼합된 결과가 존재한다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Research Center CHU de Quebec-Université Laval
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 백인 남성 및 폐경기 여성(12개월 이상 월경 주기 없음);
- 25-40 kg/m2 사이의 BMI;
- 고인슐린혈증(공복 혈장 인슐린 >90 pmol/l);
- 공복 혈장 포도당(FPG) <7.0mmol/l; HbA1c <6.5%);
- 지질 저하제로 치료하는 경우, 용량은 지난 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 3개월 동안 안정적인 체중(±5%);
- 연구 식품을 기꺼이 소비하고 프로토콜을 따를 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 포함 기준을 충족하지 못함,
- 제2형 당뇨병의 진단;
- 높은 유제품 소비(2인분/일 이상);
- 연구 시작 전 3개월 동안의 대수술;
- 흡연;
- 유제품 소비와 부적합(알레르기, 과민증 또는 싫어함);
- 염증성 장 질환 또는 위장관 운동이나 영양소 흡수에 영향을 미치는 기타 위장 장애;
- 고혈압 또는 이상지질혈증 치료에 사용되는 약물 이외의 지질 및 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유제품 증가
피험자는 하루에 총 3~5인분을 섭취해야 합니다. 유제품을 일상적인 식단 패턴에 통합하기 위한 옵션과 변형에 대해 교육을 받습니다.
|
|
|
위약 비교기: 식이 상담
피험자는 표준 식이 권장 사항(http://www.diabetes.ca/diabetes-and-you/nutrition/meal-planning-guide/)을 검토합니다.
등록된 영양사에 의해.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 인슐린 감수성의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
|
0주에서 6주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 공복 혈당에서 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 OGTT 후 2시간 혈장 포도당에서 기준선에서 6주로 변경
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 인슐린 분비(Insulinogenic index)의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
인슐린 생성 지수
|
0주에서 6주로 변경
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 인슐린 분비(C-펩티드 곡선 아래 영역)의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
C-펩티드 곡선 아래 면적
|
0주에서 6주로 변경
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 b-세포 기능(성취 지수)의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 글루카곤 유사 펩티드-1 분비에서 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 체지방량의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
이중 에너지 X선 흡광계
|
0주에서 6주로 변경
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 기준선에서 6주까지의 혈압 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 대동맥 경직(맥파 속도)의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드)의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
기준선에서 6주까지 염증 프로필(C 반응성 단백질, 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-6)의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 산화 스트레스 프로필(F2-isoprostane 프로필)에서 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 지방산 프로필의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 혈청 25(OH) 비타민 D에서 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 유전자 발현 프로필에서 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
|
|
높은 유제품 및 식이 상담 단계 사이의 대사체학 프로필에서 기준선에서 6주로 변경
기간: 0주에서 6주로 변경
|
0주에서 6주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khorraminezhad L, Rudkowska I. Dairy Product Intake Modifies MicroRNA Expression among Individuals with Hyperinsulinemia: A Post-Intervention Cross-Sectional Study. Lifestyle Genom. 2022;15(3):77-86. doi: 10.1159/000523809. Epub 2022 Feb 25.
- O'Connor S, Julien P, Weisnagel SJ, Gagnon C, Rudkowska I. Impact of a High Intake of Dairy Product on Insulin Sensitivity in Hyperinsulinemic Adults: A Crossover Randomized Controlled Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 24;3(8):nzz083. doi: 10.1093/cdn/nzz083. eCollection 2019 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .