- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02961296
국내 Helicobacter Pylori 항생제 감수성 검사
연구 개요
상세 설명
배경:
최근 우리나라의 헬리코박터 파일로리 제균 성공률은 충분하지 않다. 제균 실패의 주요 원인은 항생제 내성으로 알려져 있으며, 선행 연구에서는 국내에서도 지역에 따라 내성률이 다른 것으로 나타났다. 그러나 현재까지 전국적인 항생제내성 결과에 대한 연구는 충분하지 않으며, 이전에 다양한 방법으로 내성검사를 시행한 보고가 있다.
이론 및 계획:
표준화된 단일법인 한천희석시험법을 이용한 헬리코박터 파이로리 전국 내성 등록은 제균율을 높이는 새로운 제균법 개발에 유용할 수 있다. 또한 헬리코박터 파일로리 제균율이 높아 위암 발병률을 낮추고 의료비도 줄일 수 있다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상 79세 이하의 성인으로서 상부위장관 내시경 검사 시 헬리코박터 파일로리 감염 검사가 필요한 자.
- Helicobacter pylori 박멸 이력 없음.
- 1개월 이내 항생제 복용력 없음.
- 동의에 동의한 사람.
제외 기준:
- 1개월 이내 순차적으로 3일 이상의 항생제 투여 이력.
- 위 아전절제술의 병력.
- 동의에 동의하지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Helicobacter pylori(H. pylori) 항생제 감수성 검사(한천희석법)에서 내성기준 초과율
기간: 6일 더
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내성 기준은 Clarithromycin이 1.0μg/mL 초과, Amoxicillin이 0.5μg/mL 초과, Metronidazole이 8μg/mL 초과, Tetracycline이 4μg/mL 초과, Levofloxacin이 1μg/mL 초과 및 시프로플록사신은 1μg/mL를 초과합니다. 모든 내성 기준은 NCCLS(National Committee for Clinical Laboratory Standards)의 기준을 따릅니다. |
6일 더
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역별 H. pylori 항생제 내성률 차이
기간: 6일 더
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6일 더
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H. pylori 균주 분리 성공률
기간: 6일 더
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분리 불가능한 H. pylori 균주의 경우와 H. pylori 균주 분리 후 배양 실패 원인을 분석한다.
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6일 더
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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