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국내 Helicobacter Pylori 항생제 감수성 검사

2016년 11월 8일 업데이트: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
본 연구의 목적은 국내에서 한천희석법과 단일법을 이용하여 Helicobacter pylori의 항균제내성을 전국적으로 등록하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

배경:

최근 우리나라의 헬리코박터 파일로리 제균 성공률은 충분하지 않다. 제균 실패의 주요 원인은 항생제 내성으로 알려져 있으며, 선행 연구에서는 국내에서도 지역에 따라 내성률이 다른 것으로 나타났다. 그러나 현재까지 전국적인 항생제내성 결과에 대한 연구는 충분하지 않으며, 이전에 다양한 방법으로 내성검사를 시행한 보고가 있다.

이론 및 계획:

표준화된 단일법인 한천희석시험법을 이용한 헬리코박터 파이로리 전국 내성 등록은 제균율을 높이는 새로운 제균법 개발에 유용할 수 있다. 또한 헬리코박터 파일로리 제균율이 높아 위암 발병률을 낮추고 의료비도 줄일 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소화성 궤양, 림프종, 위암, 위염 등으로 인해 상부위장관 내시경 시 Helicobacter pylori 감염 검사가 필요한 대상자.

설명

포함 기준:

  • 19세 이상 79세 이하의 성인으로서 상부위장관 내시경 검사 시 헬리코박터 파일로리 감염 검사가 필요한 자.
  • Helicobacter pylori 박멸 이력 없음.
  • 1개월 이내 항생제 복용력 없음.
  • 동의에 동의한 사람.

제외 기준:

  • 1개월 이내 순차적으로 3일 이상의 항생제 투여 이력.
  • 위 아전절제술의 병력.
  • 동의에 동의하지 않는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Helicobacter pylori(H. pylori) 항생제 감수성 검사(한천희석법)에서 내성기준 초과율
기간: 6일 더

내성 기준은 Clarithromycin이 1.0μg/mL 초과, Amoxicillin이 0.5μg/mL 초과, Metronidazole이 8μg/mL 초과, Tetracycline이 4μg/mL 초과, Levofloxacin이 1μg/mL 초과 및 시프로플록사신은 1μg/mL를 초과합니다.

모든 내성 기준은 NCCLS(National Committee for Clinical Laboratory Standards)의 기준을 따릅니다.

6일 더

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역별 H. pylori 항생제 내성률 차이
기간: 6일 더
6일 더
H. pylori 균주 분리 성공률
기간: 6일 더
분리 불가능한 H. pylori 균주의 경우와 H. pylori 균주 분리 후 배양 실패 원인을 분석한다.
6일 더

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMC 2016-0467

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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