Korean Helicobacter Pylori -antibioottiherkkyystestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustat:
Helicobacter pylorin hävittämisen onnistumisaste Koreassa ei ole viime päivinä riittävä. Pääasiallinen syy hävittämisen epäonnistumiseen tunnetaan mikrobilääkeresistenssinä, ja aiemmat tutkimukset osoittivat, että resistenttien määrät vaihtelivat Korean alueiden mukaan. Toistaiseksi valtakunnallisista mikrobilääkeresistenssin tuloksista ei kuitenkaan ole tehty riittävästi tutkimuksia ja aiemmissa raporteissa on käytetty erilaisia menetelmiä resistenttitestissä.
Teoriat ja suunnitelmat:
Valtakunnallinen vastustuskykyinen Helicobacter pylori -rekisteri, jossa käytetään standardoitua yksittäistä menetelmää, agar-laimennustestiä, voi olla hyödyllinen uusien hävittämismenetelmien kehittämisessä, jotta hävittämisaste kasvaa. Lisäksi korkeampi Helicobacter pylorin hävittämisaste voi vähentää mahasyövän mahdollisuutta ja voi myös vähentää sairauskuluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-79-vuotias henkilö, joka tarvitsee Helicobacter pylori -infektion tutkimuksen ylävatsa-suolikanavan endoskopian yhteydessä.
- Ei historiaa Helicobacter pylorin hävittämisestä.
- Ei antibiootteja kuukauden sisällä.
- Henkilö, joka on samaa mieltä suostumuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien historia yli 3 päivää peräkkäin kuukauden sisällä.
- Välisumman mahanpoiston historia.
- Henkilö, joka ei ole samaa mieltä suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenssikriteerien ylittymisnopeus Helicobacter pylori (H. pylori) antibioottiherkkyystestissä (agar-laimennusmenetelmä)
Aikaikkuna: 6 päivää vielä
|
Resistenssikriteeri määrittelee, että klaritromysiini on yli 1,0 μg/ml, amoksisilliini on yli 0,5 μg/ml, metronidatsoli on yli 8 μg/ml, tetrasykliini on yli 4 μg/ml, levofloksasiini on yli 1 μg/mL ja Siprofloksasiinia on yli 1 μg/ml. Kaikki resistenssikriteerit noudattavat NCCLS:n (National Committee for Clinical Laboratory Standards) kriteerejä. |
6 päivää vielä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero antibioottiresistenssissä H. pylorille alueryhmittäin
Aikaikkuna: 6 päivää vielä
|
6 päivää vielä
|
|
|
H. pylori -kannan erotuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää vielä
|
Analysoi erottamattoman H. pylori -kannan tapaus ja viljelyn epäonnistumisen syy H. pylori -kannan erotuksen jälkeen.
|
6 päivää vielä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC 2016-0467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .