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Test di sensibilità agli antibiotici Helicobacter Pylori della Corea

8 novembre 2016 aggiornato da: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Lo scopo di questo studio è creare un registro nazionale per la resistenza antimicrobica dell'Helicobacter pylori utilizzando un singolo metodo con diluizione dell'agar in Corea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondi:

Il tasso di successo dell'eradicazione dell'Helicobacter pylori in Corea non è sufficiente negli ultimi giorni. La causa principale del fallimento dell'eradicazione è nota come resistenza antimicrobica e studi precedenti hanno dimostrato che i tassi di resistenza erano diversi a seconda delle regioni della Corea. Tuttavia, fino ad ora, non ci sono studi sufficienti sui risultati a livello nazionale per la resistenza antimicrobica e precedenti rapporti hanno utilizzato vari metodi per il test resistente.

Teorie e piani:

Il registro nazionale di resistenza dell'Helicobacter pylori utilizzando un singolo metodo standardizzato, il test di diluizione dell'agar, può essere utile per lo sviluppo di nuovi metodi di eradicazione per aumentare il tasso di eradicazione. Inoltre, il più alto tasso di eradicazione dell'Helicobacter pylori può ridurre la possibilità di cancro gastrico e può anche ridurre le spese mediche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti richiesti per l'esame dell'infezione da Helicobacter pylori sono necessari durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore a causa di ulcera peptica, linfoma, cancro gastrico, gastrite, et al.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di età compresa tra 19 e 79 anni che necessita dell'esame dell'infezione da Helicobacter pylori durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
  • Nessuna storia di eradicazione di Helicobacter pylori.
  • Nessuna storia di antibiotici entro un mese.
  • Persona che acconsente al consenso.

Criteri di esclusione:

  • Storia di antibiotici per più di 3 giorni in sequenza entro un mese.
  • Storia di gastrectomia subtotale.
  • Persona che non è d'accordo sul consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di superamento dei criteri di resistenza nel test di sensibilità agli antibiotici Helicobacter pylori (H. pylori) (metodo di diluizione dell'agar)
Lasso di tempo: 6 giorni in più

Il criterio di resistenza specifica che la claritromicina è in eccesso di 1,0 μg/mL, l'amoxicillina è in eccesso di 0,5 μg/mL, il metronidazolo è in eccesso di 8 μg/mL, la tetraciclina è in eccesso di 4 μg/mL, la levofloxacina è in eccesso di 1 μg/mL e La ciprofloxacina supera 1 μg/mL.

Tutti i criteri di resistenza seguono i criteri di NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)
6 giorni in più

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il divario del tasso di resistenza agli antibiotici a H. pylori da parte dei gruppi regionali
Lasso di tempo: 6 giorni in più
6 giorni in più
Il tasso di successo della separazione dei ceppi di H. pylori
Lasso di tempo: 6 giorni in più
Analizza il caso del ceppo inseparabile di H. pylori e il motivo del fallimento della coltura dopo la separazione del ceppo di H. pylori.
6 giorni in più

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Collaboratori

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMC 2016-0467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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