Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wrażliwości na antybiotyki Helicobacter Pylori w Korei

8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Celem pracy jest stworzenie ogólnokrajowego rejestru oporności Helicobacter pylori na środki przeciwdrobnoustrojowe przy użyciu pojedynczej metody z rozcieńczeniem agarowym w Korei.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Brak interwencji

Szczegółowy opis

Tła:

Wskaźnik skuteczności eradykacji Helicobacter pylori w Korei jest w ostatnich dniach niewystarczający. Główną przyczyną niepowodzenia eradykacji jest oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, a wcześniejsze badania wykazały, że wskaźniki oporności były różne w zależności od regionów w Korei. Jednak do tej pory nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących ogólnokrajowych wyników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, a poprzednie doniesienia wykorzystywały różne metody testu oporności.

Teorie i plany:

Ogólnokrajowy rejestr oporności Helicobacter pylori przy użyciu znormalizowanej pojedynczej metody, testu rozcieńczenia w agarze, może być przydatny do opracowania nowych metod eradykacji w celu zwiększenia wskaźnika eradykacji. Co więcej, wyższy wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori może zmniejszyć ryzyko raka żołądka, a także zmniejszyć wydatki na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 05505
    - Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wymagane do badania zakażenia Helicobacter pylori są niezbędne podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego z powodu choroby wrzodowej, chłoniaka, raka żołądka, zapalenia błony śluzowej żołądka i in.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku od 19 do 79 lat wymagające badania w kierunku zakażenia Helicobacter pylori podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Brak historii eradykacji Helicobacter pylori.
Brak historii antybiotyków w ciągu jednego miesiąca.
Osoba, która wyraża zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Historia antybiotyków więcej niż 3 kolejne dni w ciągu jednego miesiąca.
Historia subtotalnej resekcji żołądka.
Osoba, która nie wyraża zgody na zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Szybkość przekroczenia kryteriów oporności w teście wrażliwości na antybiotyki Helicobacter pylori (H. pylori) (metoda rozcieńczeń agarowych) Ramy czasowe: Jeszcze 6 dni	Kryterium oporności określa, że klarytromycyna jest w nadmiarze 1,0 μg/ml, amoksycylina w nadmiarze 0,5 μg/ml, metronidazol w nadmiarze 8 μg/ml, tetracyklina w nadmiarze 4 μg/ml, lewofloksacyna w nadmiarze 1 μg/ml i Cyprofloksacyna przekracza 1 μg/ml. Wszystkie kryteria odporności są zgodne z kryteriami NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)	Jeszcze 6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rozbieżność tempa oporności na antybiotyki na H. pylori według grup regionalnych Ramy czasowe: Jeszcze 6 dni		Jeszcze 6 dni
Wskaźnik powodzenia separacji szczepów H. pylori Ramy czasowe: Jeszcze 6 dni	Przeanalizuj przypadek nierozłącznego szczepu H. pylori i przyczynę niepowodzenia hodowli po separacji szczepu H. pylori.	Jeszcze 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)