Teste de Suscetibilidade a Antibióticos Helicobacter Pylori da Coreia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundos:
A taxa de sucesso da erradicação do Helicobacter pylori na Coréia não é suficiente nos últimos dias. A principal causa de falha na erradicação é conhecida como resistência antimicrobiana e estudos anteriores mostraram que as taxas de resistência eram diferentes de acordo com as regiões da Coréia. No entanto, até agora, não há estudos suficientes sobre os resultados nacionais para resistência antimicrobiana e relatórios anteriores usaram vários métodos para o teste de resistência.
Teorias e Planos:
O registro de resistência nacional de Helicobacter pylori usando um único método padronizado, teste de diluição em ágar, pode ser útil para o desenvolvimento de novos métodos de erradicação para aumentar a taxa de erradicação. Além disso, a maior taxa de erradicação do Helicobacter pylori pode reduzir a chance de câncer gástrico e também pode reduzir as despesas médicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hwoon-Yong Jung, M.D., Ph.D.
- E-mail: hyjung@amc.seoul.kr
Estude backup de contato
- Nome: Ji Yong Ahn, M.D., Ph.D.
- E-mail: ji110@hanmail.net
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Contato:
- Ji Yong Ahn, M.D., Ph.D.
- E-mail: ji110@hanmail.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa de 19 a 79 anos que precisa do exame de infecção por Helicobacter pylori durante a endoscopia digestiva alta.
- Sem história de erradicação do Helicobacter pylori.
- Sem história de antibióticos dentro de um mês.
- Pessoa que concorda com o consentimento.
Critério de exclusão:
- História de antibióticos por mais de 3 dias sequencialmente em um mês.
- Histórico de gastrectomia subtotal.
- Pessoa que não concorda com o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de exceder os critérios de resistência no teste de suscetibilidade a antibióticos Helicobacter pylori (H. pylori) (método de diluição em ágar)
Prazo: Mais 6 dias
|
O critério de resistência especifica que Claritromicina é excesso de 1,0 μg/mL, Amoxicilina é excesso de 0,5 μg/mL, Metronidazol é excesso de 8 μg/mL, Tetraciclina é excesso de 4 μg/mL, Levofloxacina é excesso de 1 μg/mL e A ciprofloxacina é um excesso de 1 μg/mL. Todos os critérios de resistência seguem os critérios do NCCLS (Comitê Nacional de Padrões de Laboratórios Clínicos) |
Mais 6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A lacuna da taxa de resistência a antibióticos para H. pylori por grupos regionais
Prazo: Mais 6 dias
|
Mais 6 dias
|
|
|
A taxa de sucesso da separação da cepa de H. pylori
Prazo: Mais 6 dias
|
Analisar o caso da cepa inseparável de H. pylori e o motivo da falha na cultura após a separação da cepa de H. pylori.
|
Mais 6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMC 2016-0467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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