Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování citlivosti na antibiotika Helicobacter Pylori v Koreji

8. listopadu 2016 aktualizováno: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Účelem této studie je vytvořit celostátní registr antimikrobiální rezistence Helicobacter pylori pomocí jediné metody s ředěním agarem v Koreji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pozadí:

Úspěšnost eradikace Helicobacter pylori v Koreji není v posledních dnech dostatečná. Hlavní příčina selhání eradikace je známá jako antimikrobiální rezistence a předchozí studie ukázaly, že míra rezistence se lišila podle regionů v Koreji. Doposud však neexistuje dostatek studií o celostátních výsledcích antimikrobiální rezistence a předchozí zprávy používaly různé metody pro test rezistence.

Teorie a plány:

Celostátní registr rezistence Helicobacter pylori využívající standardizovanou jedinou metodu, agarový diluční test, může být užitečný pro vývoj nových metod eradikace pro zvýšení míry eradikace. Navíc vyšší míra eradikace Helicobacter pylori může snížit riziko rakoviny žaludku a také může snížit náklady na léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty potřebné k vyšetření infekce Helicobacter pylori jsou nezbytné během endoskopie horního gastrointestinálního traktu kvůli peptickému vředu, lymfomu, rakovině žaludku, gastritidě a spol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ve věku 19 až 79 let, která potřebuje vyšetření infekce Helicobacter pylori během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu.
  • Žádná historie eradikace Helicobacter pylori.
  • Žádná anamnéza antibiotik během jednoho měsíce.
  • Osoba, která souhlasí se souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza antibiotik více než 3 dny po sobě během jednoho měsíce.
  • Anamnéza subtotální gastrektomie.
  • Osoba, která nesouhlasí se souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra překročení kritérií rezistence v testu citlivosti na antibiotika Helicobacter pylori (H. pylori) (metoda ředění na agaru)
Časové okno: Ještě 6 dní

Kritérium rezistence specifikuje, že klarithromycin je nadbytek 1,0 μg/ml, amoxicilin je nadbytek 0,5 μg/ml, metronidazol je nadbytek 8 μg/ml, tetracyklin je nadbytek 4 μg/ml, levofloxacin je nadbytek 1 μg/ml Ciprofloxacin je nadbytek 1 μg/ml.

Všechna kritéria odolnosti se řídí kritérii NCCLS (Národní výbor pro klinické laboratorní standardy)
Ještě 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v míře antibiotické rezistence vůči H. pylori podle regionálních skupin
Časové okno: Ještě 6 dní
Ještě 6 dní
Úspěšnost separace kmenů H. pylori
Časové okno: Ještě 6 dní
Analyzujte případ neoddělitelného kmene H. pylori a příčinu selhání kultivace po separaci kmene H. pylori.
Ještě 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Spolupracovníci

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC 2016-0467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit