Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helicobacter Pylori Antibiotica Gevoeligheidstesten van Korea

8 november 2016 bijgewerkt door: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Het doel van deze studie is om landelijke registratie te maken voor antimicrobiële resistentie van Helicobacter pylori met behulp van een enkele methode met agar-verdunning in Korea.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Geen tussenkomst

Gedetailleerde beschrijving

Achtergronden:

Het succespercentage van de uitroeiing van Helicobacter pylori in Korea is de afgelopen dagen niet voldoende. De belangrijkste oorzaak van het mislukken van de uitroeiing staat bekend als antimicrobiële resistentie en eerdere studies toonden aan dat de resistentiepercentages verschilden naargelang de regio's in Korea. Tot nu toe zijn er echter onvoldoende studies over de landelijke resultaten voor antimicrobiële resistentie en eerdere rapporten gebruikten verschillende methoden voor de resistentietest.

Theorieën en plannen:

De landelijke resistente registratie van Helicobacter pylori met behulp van een gestandaardiseerde enkele methode, agar-verdunningstest, kan nuttig zijn voor de ontwikkeling van nieuwe uitroeiingsmethoden om het uitroeiingspercentage te verhogen. Bovendien kan het hogere percentage Helicobacter pylori-uitroeiing de kans op maagkanker verminderen en ook de medische kosten verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen die nodig zijn voor het onderzoek van Helicobacter pylori-infectie zijn noodzakelijk tijdens endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal vanwege een maagzweer, lymfoom, maagkanker, gastritis, et al.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd van 19 tot 79 jaar persoon die het onderzoek van Helicobacter pylori-infectie nodig heeft tijdens endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Geen voorgeschiedenis van uitroeiing van Helicobacter pylori.
Geen voorgeschiedenis van antibiotica binnen een maand.
Persoon die akkoord gaat met de toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van antibiotica meer dan 3 dagen opeenvolgend binnen een maand.
Geschiedenis van subtotale gastrectomie.
Persoon die het niet eens is met de toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De mate van overschrijding van de resistentiecriteria in Helicobacter pylori (H. pylori) antibioticagevoeligheidstest (Agar-verdunningsmethode) Tijdsspanne: Nog 6 dagen	Het resistentiecriterium specificeert dat claritromycine meer dan 1,0 μg/ml is, amoxicilline meer dan 0,5 μg/ml, metronidazol meer dan 8 μg/ml, tetracycline meer dan 4 μg/ml, levofloxacine meer dan 1 μg/ml en Ciprofloxacine is meer dan 1 μg/ml. Alle resistentiecriteria volgen een criterium van NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)	Nog 6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De kloof in de snelheid van de antibioticaresistentie tegen H. pylori door regionale groepen Tijdsspanne: Nog 6 dagen		Nog 6 dagen
Het slagingspercentage van H. pylori-stamscheiding Tijdsspanne: Nog 6 dagen	Analyseer het geval van een onafscheidelijke H. pylori-stam en de reden van mislukking voor kweek na scheiding van de H. pylori-stam.	Nog 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)