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韓国のヘリコバクター・ピロリ抗生物質感受性検査

2016年11月8日 更新者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
この研究の目的は、韓国において寒天希釈による単一法を用いてヘリコバクター・ピロリの抗菌薬耐性に関する全国登録を作成することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景:

最近、韓国におけるヘリコバクター・ピロリ菌の除菌成功率は十分ではない。 除菌失敗の主な原因は抗菌薬耐性として知られており、これまでの研究では韓国の地域によって耐性率が異なることが示されている。 しかし、これまでのところ、抗菌薬耐性に関する全国的な結果に関する十分な研究はなく、以前の報告では耐性試験にさまざまな方法が使用されていました。

理論と計画:

標準化された単一方法である寒天希釈試験を用いた全国的なヘリコバクター・ピロリの耐性登録は、除菌率を高めるための新たな除菌方法の開発に役立ちます。 さらに、ヘリコバクター・ピロリの除菌率が高ければ胃がんの可能性も減り、医療費も削減できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化性潰瘍、リンパ腫、胃癌、胃炎などによる上部消化管内視鏡検査時にヘリコバクター・ピロリ感染の検査が必要な対象者です。

説明

包含基準:

  • 19歳から79歳までの上部消化管内視鏡検査でヘリコバクター・ピロリ感染の検査が必要な方。
  • ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌歴はありません。
  • 1ヶ月以内に抗生物質の投与歴がないこと。
  • 同意に同意いただける方。

除外基準:

  • 1か月以内に連続して3日以上の抗生物質の投与歴。
  • 胃亜全摘術の既往。
  • 同意に同意しない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）抗生物質感受性検査（寒天希釈法）における耐性基準超過率
時間枠：あと6日

耐性基準では、クラリスロマイシンが 1.0 μg/mL を超え、アモキシシリンが 0.5 μg/mL を超え、メトロニダゾールが 8 μg/mL を超え、テトラサイクリンが 4 μg/mL を超え、レボフロキサシンが 1 μg/mL を超え、およびシプロフロキサシンは 1 μg/mL を超えています。

すべての耐性基準は NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) の基準に従います。
あと6日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域集団によるピロリ菌に対する抗生物質耐性率の差
時間枠：あと6日
あと6日
ピロリ菌株分離の成功率
時間枠：あと6日
ピロリ菌株が分離不可能な場合とピロリ菌株分離後の培養失敗の原因を解析します。
あと6日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

協力者

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月8日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMC 2016-0467

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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