Helicobacter Pylori-Antibiotika-Empfindlichkeitstest in Korea
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergründe:
Die Erfolgsquote bei der Ausrottung von Helicobacter pylori in Korea ist in den letzten Tagen nicht ausreichend. Die Hauptursache für das Scheitern der Eradikation ist die antimikrobielle Resistenz, und frühere Studien zeigten, dass die Resistenzraten je nach Region in Korea unterschiedlich waren. Bisher liegen jedoch nicht genügend Studien zu den bundesweiten Ergebnissen zur Antibiotikaresistenz vor und in früheren Berichten wurden verschiedene Methoden für den Resistenztest verwendet.
Theorien und Pläne:
Das landesweite Resistenzregister von Helicobacter pylori unter Verwendung einer standardisierten Einzelmethode, des Agar-Verdünnungstests, kann für die Entwicklung neuer Eradikationsmethoden nützlich sein, um die Eradikationsrate zu erhöhen. Darüber hinaus kann die höhere Rate der Helicobacter pylori-Eradikation das Risiko für Magenkrebs verringern und auch die medizinischen Kosten senken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 19 bis 79 Jahren, die im Rahmen einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts auf eine Helicobacter-pylori-Infektion untersucht werden müssen.
- Keine Vorgeschichte zur Eradikation von Helicobacter pylori.
- Keine Antibiotika-Vorgeschichte innerhalb eines Monats.
- Person, die der Einwilligung zustimmt.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Antibiotika an mehr als 3 Tagen hintereinander innerhalb eines Monats.
- Vorgeschichte einer subtotalen Gastrektomie.
- Person, die mit der Einwilligung nicht einverstanden ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der Überschreitung der Resistenzkriterien im Antibiotika-Empfindlichkeitstest für Helicobacter pylori (H. pylori) (Agar-Verdünnungsmethode)
Zeitfenster: Noch 6 Tage
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Das Resistenzkriterium gibt an, dass Clarithromycin mehr als 1,0 μg/ml, Amoxicillin mehr als 0,5 μg/ml, Metronidazol mehr als 8 μg/ml, Tetracyclin mehr als 4 μg/ml, Levofloxacin mehr als 1 μg/ml usw. enthält Ciprofloxacin liegt über 1 μg/ml vor. Alle Resistenzkriterien folgen einem Kriterium des NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards). |
Noch 6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der Rate der Antibiotikaresistenz gegen H. pylori nach regionalen Gruppen
Zeitfenster: Noch 6 Tage
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Noch 6 Tage
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Die Erfolgsrate der H. pylori-Stammtrennung
Zeitfenster: Noch 6 Tage
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Analysieren Sie den Fall eines untrennbaren H. pylori-Stamms und den Grund für das Scheitern der Kultur nach der Trennung des H. pylori-Stamms.
|
Noch 6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMC 2016-0467
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