Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori Antibiotikamodtagelighedstest af Korea

8. november 2016 opdateret af: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lave et landsdækkende register for antimikrobiel resistens af Helicobacter pylori ved hjælp af en enkelt metode med agarfortynding i Korea.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrunde:

Succesraten for udryddelse af Helicobacter pylori i Korea er ikke tilstrækkelig i de seneste dage. Hovedårsagen til udryddelsessvigt er kendt som antimikrobiel resistens, og tidligere undersøgelser viste, at antallet af resistente var forskellige alt efter regionerne i Korea. Men indtil nu er der ikke nok undersøgelser af de landsdækkende resultater for antimikrobiel resistens, og tidligere rapporter har brugt forskellige metoder til den resistente test.

Teorier og planer:

Det landsdækkende resistente register over Helicobacter pylori ved hjælp af standardiseret enkeltmetode, agarfortyndingstest, kan være nyttigt til udvikling af nye udryddelsesmetoder for at øge udryddelsesraten. Desuden kan den højere grad af udryddelse af Helicobacter pylori reducere chancen for mavekræft og kan også reducere lægeudgifterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De forsøgspersoner, der kræves til undersøgelse af Helicobacter pylori-infektion, er nødvendige under øvre gastrointestinal endoskopi på grund af mavesår, lymfom, mavekræft, gastritis, et al.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person i alderen 19 til 79 år, der har behov for undersøgelse af Helicobacter pylori-infektion under øvre gastrointestinal endoskopi.
  • Ingen historie med udryddelse af Helicobacter pylori.
  • Ingen historie med antibiotika inden for en måned.
  • Person, der er enige om samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med antibiotika mere end 3 dage sekventielt inden for en måned.
  • Historie om subtotal gastrektomi.
  • Person, der ikke er enig i samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overskridelse af resistenskriterierne i Helicobacter pylori(H. pylori) antibiotikafølsomhedstest (agarfortyndingsmetode)
Tidsramme: 6 dage mere

Resistenskriteriet specificerer, at Clarithromycin er over 1,0 μg/mL, Amoxicillin er over 0,5 μg/mL, Metronidazol er over 8 μg/mL, Tetracyclin er over 4 μg/mL, Levofloxacin er overskud af/mL og μg/mL Ciprofloxacin er over 1 μg/ml.

Alle resistenskriterier følger kriterierne fra NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)
6 dage mere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem hastigheden af ​​antibiotikaresistens over for H. pylori efter regionale grupper
Tidsramme: 6 dage mere
6 dage mere
Succesraten for H. pylori-stammeadskillelse
Tidsramme: 6 dage mere
Analyser tilfældet med uadskillelig H. pylori-stamme og årsagen til svigt for dyrkning efter H. pylori-stammeadskillelse.
6 dage mere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC 2016-0467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner