Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter Pylori Antibiotikafølsomhetstesting av Korea

8. november 2016 oppdatert av: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Hensikten med denne studien er å lage et landsdekkende register for antimikrobiell resistens av Helicobacter pylori ved bruk av enkeltmetode med agarfortynning i Korea.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunner:

Suksessraten for utryddelse av Helicobacter pylori i Korea er ikke tilstrekkelig de siste dagene. Hovedårsaken til utryddelsessvikt er kjent som antimikrobiell resistens, og tidligere studier viste at resistente rater var forskjellige i henhold til regionene i Korea. Men til nå er det ikke nok studier om de landsdekkende resultatene for antimikrobiell resistens og tidligere rapporter brukte ulike metoder for den resistente testen.

Teorier og planer:

Det landsomfattende resistente registeret av Helicobacter pylori ved bruk av standardisert enkeltmetode, agarfortynningstest, kan være nyttig for utvikling av nye utryddelsesmetoder for å øke utryddelsesraten. Dessuten kan den høyere frekvensen av utryddelse av Helicobacter pylori redusere sjansen for magekreft og kan også redusere medisinske utgifter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personene som kreves for undersøkelse av Helicobacter pylori-infeksjon er nødvendige under øvre gastrointestinal endoskopi på grunn av magesår, lymfom, magekreft, gastritt, et al.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person i alderen 19 til 79 år som trenger undersøkelse av Helicobacter pylori-infeksjon under øvre gastrointestinal endoskopi.
  • Ingen historie med utryddelse av Helicobacter pylori.
  • Ingen historie med antibiotika innen en måned.
  • Person som er enige om samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med antibiotika mer enn 3 dager sekvensielt innen en måned.
  • Historie om subtotal gastrektomi.
  • Person som ikke er enig i samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for overskridelse av resistenskriteriene i Helicobacter pylori(H. pylori) antibiotikafølsomhetstest (agarfortynningsmetode)
Tidsramme: 6 dager til

Resistenskriteriet spesifiserer at klaritromycin er over 1,0 μg/mL, Amoxicillin er over 0,5 μg/mL, Metronidazol er over 8 μg/mL, Tetracyklin er over 4 μg/mL, Levofloxacin er overskudd av/mL og μg/mL Ciprofloksacin er over 1 μg/ml.

Alle resistenskriterier følger kriterier fra NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)
6 dager til

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom frekvensen av antibiotikaresistens mot H. pylori etter regionale grupper
Tidsramme: 6 dager til
6 dager til
Suksessraten for H. pylori stammeseparasjon
Tidsramme: 6 dager til
Analyser tilfellet med uadskillelig H. pylori-stamme og årsaken til svikt for dyrking etter H. pylori-stammeseparasjon.
6 dager til

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbeidspartnere

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMC 2016-0467

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere