Helicobacter Pylori Antibiotikafølsomhetstesting av Korea
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunner:
Suksessraten for utryddelse av Helicobacter pylori i Korea er ikke tilstrekkelig de siste dagene. Hovedårsaken til utryddelsessvikt er kjent som antimikrobiell resistens, og tidligere studier viste at resistente rater var forskjellige i henhold til regionene i Korea. Men til nå er det ikke nok studier om de landsdekkende resultatene for antimikrobiell resistens og tidligere rapporter brukte ulike metoder for den resistente testen.
Teorier og planer:
Det landsomfattende resistente registeret av Helicobacter pylori ved bruk av standardisert enkeltmetode, agarfortynningstest, kan være nyttig for utvikling av nye utryddelsesmetoder for å øke utryddelsesraten. Dessuten kan den høyere frekvensen av utryddelse av Helicobacter pylori redusere sjansen for magekreft og kan også redusere medisinske utgifter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person i alderen 19 til 79 år som trenger undersøkelse av Helicobacter pylori-infeksjon under øvre gastrointestinal endoskopi.
- Ingen historie med utryddelse av Helicobacter pylori.
- Ingen historie med antibiotika innen en måned.
- Person som er enige om samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med antibiotika mer enn 3 dager sekvensielt innen en måned.
- Historie om subtotal gastrektomi.
- Person som ikke er enig i samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen for overskridelse av resistenskriteriene i Helicobacter pylori(H. pylori) antibiotikafølsomhetstest (agarfortynningsmetode)
Tidsramme: 6 dager til
|
Resistenskriteriet spesifiserer at klaritromycin er over 1,0 μg/mL, Amoxicillin er over 0,5 μg/mL, Metronidazol er over 8 μg/mL, Tetracyklin er over 4 μg/mL, Levofloxacin er overskudd av/mL og μg/mL Ciprofloksacin er over 1 μg/ml. Alle resistenskriterier følger kriterier fra NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) |
6 dager til
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom frekvensen av antibiotikaresistens mot H. pylori etter regionale grupper
Tidsramme: 6 dager til
|
6 dager til
|
|
|
Suksessraten for H. pylori stammeseparasjon
Tidsramme: 6 dager til
|
Analyser tilfellet med uadskillelig H. pylori-stamme og årsaken til svikt for dyrking etter H. pylori-stammeseparasjon.
|
6 dager til
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMC 2016-0467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .