Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование чувствительности к антибиотикам Helicobacter Pylori в Корее

8 ноября 2016 г. обновлено: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Целью данного исследования является создание общенационального реестра устойчивости Helicobacter pylori к противомикробным препаратам с использованием единого метода с разбавлением агара в Корее.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства

Подробное описание

Фоны:

Уровень успеха эрадикации Helicobacter pylori в Корее в последние дни недостаточен. Основной причиной неудачи эрадикации является устойчивость к противомикробным препаратам, и предыдущие исследования показали, что показатели резистентности различаются в зависимости от регионов Кореи. Однако до сих пор недостаточно исследований общенациональных результатов устойчивости к противомикробным препаратам, и в предыдущих отчетах использовались различные методы теста на устойчивость.

Теории и планы:

Общенациональный реестр резистентных Helicobacter pylori с использованием стандартизированного единого метода, теста с разбавлением агара, может быть полезен для разработки новых методов эрадикации, позволяющих повысить уровень эрадикации. Кроме того, более высокая скорость эрадикации Helicobacter pylori может снизить вероятность рака желудка, а также сократить медицинские расходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 05505
    - Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектам требуется обследование на инфекцию Helicobacter pylori при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта по поводу пептической язвы, лимфомы, рака желудка, гастрита и др.

Описание

Критерии включения:

Лицо в возрасте от 19 до 79 лет, нуждающееся в обследовании на наличие инфекции Helicobacter pylori во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Нет истории эрадикации Helicobacter pylori.
Нет истории антибиотиков в течение одного месяца.
Лицо, которое соглашается на согласие.

Критерий исключения:

В анамнезе прием антибиотиков более 3 дней подряд в течение одного месяца.
Субтотальная гастрэктомия в анамнезе.
Лицо, не согласное с согласием.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота превышения критериев резистентности в тесте на чувствительность к антибиотикам Helicobacter pylori (H. pylori) (метод разбавления агара) Временное ограничение: Еще 6 дней	Критерий устойчивости указывает, что кларитромицин превышает 1,0 мкг/мл, амоксициллин превышает 0,5 мкг/мл, метронидазол превышает 8 мкг/мл, тетрациклин превышает 4 мкг/мл, левофлоксацин превышает 1 мкг/мл и Ципрофлоксацин превышает 1 мкг/мл. Все критерии резистентности соответствуют критериям NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам).	Еще 6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разрыв показателя антибиотикорезистентности H. pylori по региональным группам Временное ограничение: Еще 6 дней		Еще 6 дней
Уровень успеха разделения штаммов H. pylori Временное ограничение: Еще 6 дней	Проанализируйте случай неотделимого штамма H. pylori и причину отказа от культивирования после разделения штамма H. pylori.	Еще 6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)