韩国幽门螺旋杆菌药敏试验
2016年11月8日 更新者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
本研究的目的是在韩国使用琼脂稀释的单一方法对幽门螺杆菌的抗菌素耐药性进行全国登记。
研究概览
详细说明
背景：
最近韩国的幽门螺杆菌根除成功率并不高。 根除失败的主要原因被称为抗菌素耐药性，之前的研究表明，韩国不同地区的耐药率不同。 然而，到目前为止，关于抗菌素耐药性的全国结果的研究还不够，之前的报告使用了各种方法进行耐药性测试。
理论与计划：
采用标准化单一方法琼脂稀释法进行全国幽门螺杆菌耐药登记，有助于开发新的根除方法，提高根除率。 此外，较高的幽门螺杆菌根除率可降低患胃癌的机率，亦可减少医疗费用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
消化性溃疡、淋巴瘤、胃癌、胃炎等上消化道内镜检查时需要检查幽门螺杆菌感染的对象。
描述
纳入标准：
- 19-79岁需要在上消化道内镜检查幽门螺杆菌感染者。
- 无幽门螺杆菌根除史。
- 1个月内无抗生素史。
- 同意同意的人。
排除标准：
- 1个月内连续使用抗生素超过3天。
- 胃大部切除术史。
- 不同意同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺杆菌(H. pylori)药敏试验(琼脂稀释法)超标率
大体时间：还有6天
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耐药标准规定克拉霉素超过 1.0 μg/mL，阿莫西林超过 0.5 μg/mL，甲硝唑超过 8 μg/mL，四环素超过 4 μg/mL，左氧氟沙星超过 1 μg/mL，以及环丙沙星超过 1 μg/mL。 所有耐药标准均遵循 NCCLS（国家临床实验室标准委员会）的标准 |
还有6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同地区人群对幽门螺杆菌耐药率的差距
大体时间：还有6天
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还有6天
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H. pylori菌株分离成功率
大体时间：还有6天
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分析H. pylori菌株不能分离的情况及H. pylori菌株分离后培养失败的原因。
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还有6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月8日
首次发布 (估计)
2016年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月8日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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