Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helicobacter Pylori Antibiotikakänslighetstest av Korea

8 november 2016 uppdaterad av: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Syftet med denna studie är att göra ett rikstäckande register för antimikrobiell resistens av Helicobacter pylori med en enda metod med agarutspädning i Korea.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrunder:

Framgångsfrekvensen för utrotning av Helicobacter pylori i Korea är inte tillräcklig de senaste dagarna. Den främsta orsaken till att utrotning misslyckas är känd som antimikrobiell resistens och tidigare studier visade att antalet resistenta var olika beroende på regionerna i Korea. Men hittills finns det inte tillräckligt med studier om de rikstäckande resultaten för antimikrobiell resistens och tidigare rapporter har använt olika metoder för det resistenta testet.

Teorier och planer:

Det rikstäckande resistenta registret av Helicobacter pylori som använder standardiserad enkelmetod, agarutspädningstest, kan vara användbart för utvecklingen av nya utrotningsmetoder för att göra utrotningshastigheten högre. Dessutom kan den högre graden av utrotning av Helicobacter pylori minska risken för magcancer och kan också minska sjukvårdskostnaderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De försökspersoner som krävs för undersökning av Helicobacter pylori-infektion är nödvändiga under övre gastrointestinala endoskopi på grund av magsår, lymfom, magcancer, gastrit, et al.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person i åldern 19 till 79 år som behöver undersökning av Helicobacter pylori-infektion under övre gastrointestinala endoskopi.
  • Ingen historia av utrotning av Helicobacter pylori.
  • Ingen anamnes på antibiotika inom en månad.
  • Person som är överens om samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Historik med antibiotika mer än 3 dagar i följd inom en månad.
  • Historik om subtotal gastrectomy.
  • Person som inte är överens om samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen för överskridande av resistenskriterierna i Helicobacter pylori (H. pylori) antibiotikakänslighetstest (agarutspädningsmetod)
Tidsram: 6 dagar till

Resistenskriteriet specificerar att klaritromycin överstiger 1,0 μg/mL, Amoxicillin överstiger 0,5 μg/ml, Metronidazol överstiger 8 μg/mL, Tetracyklin överstiger 4 μg/ml, Levofloxacin överstiger 4 μg/mL och μg/mL. Ciprofloxacin överstiger 1 μg/ml.

Alla resistenskriterier följer kriterierna från NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)
6 dagar till

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gapet mellan frekvensen av antibiotikaresistens mot H. pylori av regionala grupper
Tidsram: 6 dagar till
6 dagar till
Framgångsfrekvensen för H. pylori-stamseparation
Tidsram: 6 dagar till
Analysera fallet med oskiljaktig H. pylori-stam och orsaken till misslyckande för odling efter H. pylori-stamseparation.
6 dagar till

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbetspartners

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Uppskatta)

10 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC 2016-0467

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera