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Test de sensibilité aux antibiotiques Helicobacter Pylori en Corée

8 novembre 2016 mis à jour par: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Le but de cette étude est de créer un registre national de la résistance aux antimicrobiens de Helicobacter pylori en utilisant une seule méthode avec dilution en gélose en Corée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Description détaillée

Arrière-plans :

Le taux de réussite de l'éradication d'Helicobacter pylori en Corée n'est pas suffisant ces derniers jours. La principale cause d'échec de l'éradication est connue sous le nom de résistance aux antimicrobiens et des études antérieures ont montré que les taux de résistance étaient différents selon les régions de Corée. Cependant, jusqu'à présent, il n'y a pas suffisamment d'études sur les résultats nationaux de la résistance aux antimicrobiens et les rapports précédents utilisaient diverses méthodes pour le test de résistance.

Théories et plans :

Le registre national de résistance d'Helicobacter pylori utilisant une méthode unique standardisée, le test de dilution en gélose, peut être utile pour le développement de nouvelles méthodes d'éradication afin d'augmenter le taux d'éradication. De plus, le taux plus élevé d'éradication d'Helicobacter pylori peut réduire le risque de cancer gastrique et peut également réduire les frais médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 05505
    - Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets requis pour l'examen de l'infection à Helicobacter pylori sont nécessaires lors de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure en raison d'un ulcère peptique, d'un lymphome, d'un cancer gastrique, d'une gastrite, et al.

La description

Critère d'intégration:

Personne âgée de 19 à 79 ans nécessitant l'examen d'une infection à Helicobacter pylori lors d'une endoscopie digestive haute.
Aucun antécédent d'éradication d'Helicobacter pylori.
Pas d'antécédents d'antibiotiques au bout d'un mois.
Personne qui accepte le consentement.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'antibiotiques de plus de 3 jours consécutifs dans un délai d'un mois.
Antécédents de gastrectomie subtotale.
Personne qui n'est pas d'accord sur le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le taux de dépassement des critères de résistance dans le test de sensibilité aux antibiotiques Helicobacter pylori (H. pylori) (méthode de dilution sur gélose) Délai: 6 jours de plus	Le critère de résistance spécifie que la clarithromycine est supérieure à 1,0 μg/mL, l'amoxicilline est supérieure à 0,5 μg/mL, le métronidazole est supérieur à 8 μg/mL, la tétracycline est supérieure à 4 μg/mL, la lévofloxacine est supérieure à 1 μg/mL et La ciprofloxacine est en excès de 1 μg/mL. Tous les critères de résistance suivent les critères du NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)	6 jours de plus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'écart du taux d'antibiorésistance à H. pylori par groupes régionaux Délai: 6 jours de plus		6 jours de plus
Le taux de réussite de la séparation des souches de H. pylori Délai: 6 jours de plus	Analyser le cas de la souche inséparable de H. pylori et la raison de l'échec de la culture après la séparation de la souche de H. pylori.	6 jours de plus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Collaborateurs

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimation)

10 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)