Pruebas de susceptibilidad a los antibióticos Helicobacter Pylori de Corea
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
La tasa de éxito de la erradicación de Helicobacter pylori en Corea no es suficiente en los últimos días. La causa principal del fracaso de la erradicación se conoce como resistencia a los antimicrobianos y estudios anteriores mostraron que las tasas de resistencia eran diferentes según las regiones de Corea. Sin embargo, hasta el momento, no hay suficientes estudios sobre los resultados a nivel nacional para la resistencia a los antimicrobianos y los informes anteriores utilizaron varios métodos para la prueba de resistencia.
Teorías y Planes:
El registro nacional resistente de Helicobacter pylori que utiliza un método único estandarizado, la prueba de dilución en agar, puede ser útil para el desarrollo de nuevos métodos de erradicación para aumentar la tasa de erradicación. Además, la mayor tasa de erradicación de Helicobacter pylori puede reducir la posibilidad de cáncer gástrico y también puede reducir los gastos médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de 19 a 79 años que necesita el examen de infección por Helicobacter pylori durante una endoscopia digestiva alta.
- Sin antecedentes de erradicación de Helicobacter pylori.
- No hay antecedentes de antibióticos dentro de un mes.
- Persona que consiente en el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Historia de antibióticos más de 3 días secuencialmente dentro de un mes.
- Antecedentes de gastrectomía subtotal.
- Persona que no está de acuerdo con el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de superación de los criterios de resistencia en la prueba de susceptibilidad a los antibióticos Helicobacter pylori (H. pylori) (método de dilución en agar)
Periodo de tiempo: 6 días más
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El criterio de resistencia especifica que la claritromicina tiene un exceso de 1,0 μg/mL, la amoxicilina tiene un exceso de 0,5 μg/mL, el metronidazol tiene un exceso de 8 μg/mL, la tetraciclina tiene un exceso de 4 μg/mL, la levofloxacina tiene un exceso de 1 μg/mL y La ciprofloxacina es un exceso de 1 μg/mL. Todos los criterios de resistencia siguen un criterio de NCCLS (Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico) |
6 días más
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La brecha de la tasa de resistencia antibiótica a H. pylori por grupos regionales
Periodo de tiempo: 6 días más
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6 días más
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La tasa de éxito de la separación de cepas de H. pylori
Periodo de tiempo: 6 días más
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Analizar el caso de la cepa inseparable de H. pylori y el motivo del fracaso del cultivo después de la separación de la cepa de H. pylori.
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6 días más
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMC 2016-0467
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