중증 승모판 역류증(HEMI)에서의 혈역학적 스트레스 테스트 (HEMI)
유증상 및 무증상 승모판 역류증 환자의 침습적 혈역학 스트레스 검사
기질성 승모판 역류증(MR)의 바람직한 치료는 승모판 수리입니다. 최적으로 이것은 수술의 위험에 상응하고 심장 및 폐 혈관의 돌이킬 수 없는 손상 전에 너무 늦게 시간을 정해야 합니다. 목표는 증상이 있는 환자와 무증상 환자의 차이점을 이해하는 것입니다.
연구는 시험할 것이다
A: 증상이 있는 유기성 MR은 무증상 MR에 비해 충전 압력이 높고 신체적 긴장이 있는 동안 뇌졸중 작업이 더 높은 것이 특징입니다.
B: 심근 섬유증의 정도는 승모판 봉합술 1년 후 충만압 및 심장 지수와 관련이 있습니다.
C: 충전압은 심초음파로 비침습적으로 추정할 수 있습니다. 이를 테스트하기 위해 무증상 MR 환자 40명과 증상이 있는 40명의 환자는 심초음파와 중심 혈류역학의 침습적 측정을 동시에 수행하는 스트레스 심초음파를 받게 됩니다. 또한 폐 기능 검사 및 심장 MRI가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
퇴행성 승모판 질환은 서구 세계에서 유기성 승모판 역류의 가장 흔한 원인입니다. 유기성 승모판 역류의 선호되는 치료는 승모판 수리입니다. 최적으로 이것은 수술의 위험에 상응하고 심장 및 폐 혈관의 돌이킬 수 없는 손상 전에 너무 늦게 시간을 정해야 합니다. 현재 지침에 따르면 승모판 수술은 중증 MR이 있거나 알려진 위험 요소가 있는 증상이 있는 환자에게 표시됩니다. 위험인자가 없는 무증상 환자에서 최적의 수술 시기는 여전히 논란이 되고 있다.
본 연구의 전반적인 목적은 기질성 승모판 역류증이 있는 유증상 및 무증상 환자 모두에서 휴식 중 및 신체 운동 중 중추 혈류역학, 신경호르몬 활성화 및 심근 섬유증과의 관계를 더 잘 이해하고 적합한 비침습적 심초음파 측정을 식별하는 것입니다. 이를 추정하기 위해.
역학 하위 연구는 승모판 역류의 가족적 클러스터링이 주로 작은 관찰 연구 및 사례 보고에 기초하여 이전에 제안되었기 때문에 MR이 내재성과 연관되어 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식
연구는 시험할 것이다
A: 증상이 있는 유기성 MR은 무증상 MR에 비해 충전 압력이 높고 신체적 긴장이 있는 동안 뇌졸중 작업이 더 높은 것이 특징입니다.
B: 심근 섬유증의 정도는 승모판 봉합술 1년 후 충만압 및 심장 지수와 관련이 있습니다.
C: 충전압은 심초음파로 비침습적으로 추정할 수 있습니다.
이 검사를 위해 무증상 MR 환자 40명과 증상이 있는 MR 환자 40명을 대상으로 심초음파와 중심 혈류역학의 침습적 측정을 동시에 시행하는 스트레스 심초음파 검사를 받게 됩니다. 수술을 받는 증상이 있는 환자의 경우 승모판 수술 수술 후 1년 후에 검사를 반복합니다.
추가로 폐기능검사, 최대산소소비량검사, 심장 MRI 등을 시행하게 됩니다.
덴마크 쌍둥이 등록부(Danish Twin Registry) 및 덴마크 국립 환자 등록부(Danish National Patient Registry)는 MR이 있는 쌍둥이를 식별하는 데 사용됩니다. 가설은 일란성 쌍생아가 일란성 쌍생아에 비해 일치율이 더 높다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense C
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Odense, Odense C, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
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연락하다:
- Rine Bakkestrøm, MD
- 전화번호: 0045 31164004
- 이메일: rine.bakkestroem@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 효과적인 역류 구멍(ERO) >0.3을 갖는 유기성 승모판 역류 cm2
- 나이 > 18세
- 심초음파로 평가한 좌심실 박출률(LVEF) > 60%
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 불량 심초음파 창
- 자전거 운동 테스트를 수행할 수 없음
- 허혈성 또는 기능적(이차) 승모판 역류
- 만성 심방세동/조동
- 심초음파로 평가한 혈역학적 의미 있는 대동맥 판막 질환.
- 경구용 항응고제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 환자
판막의 외과적 치료를 받지 않는 무증상의 중증 승모판 역류 환자.
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증상이 있는 환자
증상이 있는 중증의 승모판 역류가 있는 환자가 판막의 외과적 치료를 받고 있습니다.
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중재는 연구 설계와 관련이 없습니다.
수술을 받는 환자와 수술을 받지 않는 환자에 대한 설명이며 이 결정은 현재 지침에 따라 이루어집니다(환자는 무작위 배정되지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐동맥 쐐기 압력
기간: 승모판 교체술 후 1년
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승모판 교체술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 섬유증의 정도
기간: 승모판 교체술 후 1년
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승모판 교체술 후 1년
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최대 산소 소모량
기간: 승모판 교체술 후 1년
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승모판 교체술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Møller, Professor, Department of Cardiology, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bakkestrom R, Banke A, Pecini R, Irmukhamedov A, Nielsen SK, Andersen MJ, Borlaug BA, Moller JE. Cardiac remodelling and haemodynamic characteristics in primary mitral valve regurgitation. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000919. doi: 10.1136/openhrt-2018-000919. eCollection 2018.
- Bakkestrom R, Banke A, Christensen NL, Pecini R, Irmukhamedov A, Andersen M, Borlaug BA, Moller JE. Hemodynamic Characteristics in Significant Symptomatic and Asymptomatic Primary Mitral Valve Regurgitation at Rest and During Exercise. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2):e007171. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007171.
유용한 링크
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