산후 환자의 경막 천자 후 두통의 치료: Sphenopalatine ganglion block에서 Epidural blood patch.
2020년 1월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
산후 분만의 경막 천자 후 두통의 치료: Sphenopalatine ganglion block과 경막외 혈액 반치의 비교.
이 연구의 목적은 48시간 동안 무작위 산후 산후 산모의 경막 천자 후 두통 완화를 위한 접형구개 신경절 차단과 경막외 혈액 패치의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 48시간 동안 무작위 산후 산후 산모의 경막 천자 후 두통 완화를 위한 접형구개 신경절 차단과 경막외 혈액 패치의 효과를 비교하는 것입니다.
알려진 경막 천자는 신경축 배치 동안 뇌척수액(CSF)의 자유 흐름으로 정의됩니다.
알 수 없는 경막 천자는 CSF의 자유로운 흐름이 인정되지 않는 신경축 배치로 정의되지만 환자는 국제 두통 장애 분류에 정의된 경막 천자 후 두통으로 진단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 이전에 UCH에 입원한 산후 산과 분만자.
International Classification of Headache Disorders에 근거한 경막후두통의 진단:
- 경막 천자가 수행되었습니다.
- 경막 천자 후 5일 이내에 두통이 발생함
- 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음.
- 직립 자세를 취한 후 즉시 또는 몇 초 이내에 발생하고 수평으로 누운 후 빠르게(1분 이내) 해결됩니다.
제외 기준
- 연구 참여 거부
- 지난 5일 이내에 EBP 배치
- 연구 자료에 대한 알레르기 및/또는 불내성
- EBP에 대한 금기 사항
- 산후 항응고 치료 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sphenopalatine 신경절 블록
Sphenopalatine 신경절 블록: 환자는 바로 누운 자세로 눕습니다.
2% 점성 리도카인 4cc를 멸균 면봉을 따라 20 게이지 혈관 카테터를 사용하여 접형구개 신경절 수준에 배치하고 이를 환자의 콧구멍 양측 및 중비갑개 측면에 조심스럽게 배치합니다.
시술 중 또는 시술 후에 환자가 통증이나 감각 이상을 느끼지 않는다는 사실이 기록될 것입니다.
면봉은 30분 후에 빼냅니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 경막외 혈액 패치
경막외 혈액 패치: 환자는 앉거나 옆으로 눕습니다.
무균 기술을 사용하여 숙련된 의사가 20mL의 자가 혈액을 채취합니다.
경막 외 배치는 무균 기술을 사용하여 숙련된 의사에 의해 수행되며 액세스되는 척추 공간은 원래 신경축 배치 또는 바로 아래에 있습니다.
경막외강으로의 진입이 공기 또는 식염수에 대한 저항 소실 기법으로 확인된 후 15-20ml의 무균 자가 정맥혈을 주입합니다.
시술 후 환자는 최소 1시간 동안 반듯이 눕습니다.
환자는 최소 48시간 동안 무거운 물건 들기, 복부 긴장 또는 기침을 피하도록 지시받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 통증 점수의 변화
기간: 기준선 및 48시간
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숫자 평가 척도(NRS)는 일반적으로 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 0-10으로 번호가 매겨진 11가지 옵션의 숫자 척도로 제시되며, 여기서 환자의 통증 강도는 0 = 전혀 통증 없음에서 10 = 숫자 방식으로 상상할 수 있는 최악의 통증 사이의 숫자로 표시됩니다.
그 단순성, 신뢰성 및 타당성은 NRS를 통증의 심각도 또는 강도를 설명하는 데 유용한 도구로 만들었습니다.
조사관은 20%의 차이를 통증 점수의 임상적으로 유의미한 변화로 간주할 것입니다.
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기준선 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Wood, M.D., University of Colorado Anschutz Medical Campus - School of Medicine, Dept. of Anesthheisology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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