Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punktion jälkeisen päänsäryn hoito synnytyksen jälkeisillä potilailla: Sphenopalatine ganglion tukos epiduraaliseen verilappuun.

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Punktion jälkeisen päänsäryn hoito synnytyksen jälkeisillä synnyttäneillä: Sphenopalatine ganglion blokauksen vertailu epiduraaliseen verilappuun.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen tehokkuutta epiduraaliseen verilappuun duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn lievittämiseksi satunnaistetuilla synnytyksen jälkeisillä synnyttäjillä 48 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen tehokkuutta epiduraaliseen verilappuun duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn lievittämiseksi satunnaistetuilla synnytyksen jälkeisillä synnyttäjillä 48 tunnin aikana. Tunnettu duraalipunktio määritellään aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaaksi virtaukseksi neuraksiaalisen sijoituksen aikana. Tuntematon duraalipunktio määritellään neuraksiaaliseksi sijoitukseksi, jossa aivo-selkäydinnesteen vapaata virtausta ei arvosteta, mutta potilaalla diagnosoidaan päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen mukainen päänsäryn jälkeinen päänsärky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Synnytyksen jälkeinen synnytystyöntekijä, joka oli aiemmin hyväksytty UCH:lle.

  3. Punktion jälkeisen päänsäryn diagnoosi kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen perusteella:

    1. Duraalilävistys on tehty
    2. Päänsärky on kehittynyt 5 päivän sisällä duraalipunktiosta
    3. Ei paremmin selitetty toisella ICHD-3-diagnoosilla.
    4. Ilmenee välittömästi tai muutamassa sekunnissa pystyasennossa ja selviää nopeasti (1 minuutin sisällä) vaakasuoraan makaamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

  1. Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  2. EBP:n sijoitus viimeisen 5 päivän aikana
  3. Allergia ja/tai intoleranssi jollekin oppimateriaalille
  4. EBP:n vasta-aiheet
  5. Suunnitelma terapeuttista antikoagulaatiota synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sphenopalatine ganglion Block
Sphenopalatine ganglion block: Potilas asetetaan makuuasentoon. Neljä cc 2-prosenttista viskoosia lidokaiinia asetetaan sphenopalatine ganglion tasolle 20 gaugen angiokatetrilla pitkin steriilejä vanupuikkoja, jotka asetettiin varovasti potilaan sieraimiin molemmin puolin ja lateraalisesti keskiturbinaattiin nähden. Dokumentoidaan, että potilaalla ei ole kipua tai parestesiaa toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Vanupuikko otetaan pois 30 minuutin kuluttua.
Lääke: Sphenopalatine ganglion Block
Muut nimet:
  • SGB
Active Comparator: Epiduraalinen verilappu
Epiduraalinen verilappu: Potilas asetetaan istuma- tai sivuasentoon. Aseptista tekniikkaa käyttäen koulutettu lääkäri ottaa 20 ml autologista verta. Epiduraalisen sijoituksen suorittaa koulutettu lääkäri käyttäen aseptista tekniikkaa, ja nikamatila, johon päästään, on alkuperäisen hermosijoittelun kohdalla tai välittömästi sen alapuolella. Sen jälkeen, kun epiduraalitilaan pääsy on varmistettu joko ilman tai suolaliuoksen vastustuskyvyn häviämisellä, injektoidaan 15-20 millilitraa steriiliä autologista laskimoverta. Toimenpiteen jälkeen potilas lepää selällään vähintään 1 tunnin ajan. Potilaita neuvotaan välttämään raskaiden nostoja, vatsan rasitusta tai yskimistä vähintään 48 tunnin ajan.
Menettely: Epiduraalinen verilappu
Muut nimet:
  • EBP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisen arviointiasteikon kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tuntia
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään yleisesti arvioimaan potilaiden kivun tasoa. Se esitetään numeerisena asteikkona, jossa on 11 vaihtoehtoa, numeroitu 0-10, jossa potilaan kivun voimakkuus esitetään ääripäiden välillä 0 = ei kipua ollenkaan - 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu numeerisesti. Sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja pätevyys ovat tehneet NRS:stä hyödyllisen työkalun kivun vaikeuden tai voimakkuuden kuvaamiseen. Tutkijat pitävät 20 %:n eroa kliinisesti merkittävänä muutoksena kipupisteissä.
Perustaso ja 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Wood, M.D., University of Colorado Anschutz Medical Campus - School of Medicine, Dept. of Anesthheisology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa