Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni szúrás utáni fejfájás kezelése: Sphenopalatinus ganglionblokk az epidurális vértapaszig.

2020. január 21. frissítette: University of Colorado, Denver

Szülés utáni szúrás utáni fejfájás kezelése: A sphenopalatine ganglionblokk és az epidurális vértapasz összehasonlítása.

Ennek a kutatásnak a célja a sphenopalatinus ganglion blokk és az epidurális vértapasz hatékonyságának összehasonlítása a durális punkció utáni fejfájás enyhítésére randomizált szülés utáni szülőknél 48 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak a célja a sphenopalatinus ganglion blokk és az epidurális vértapasz hatékonyságának összehasonlítása a durális punkció utáni fejfájás enyhítésére randomizált szülés utáni szülőknél 48 órán keresztül. Az ismert durális punkciót az agyi gerincfolyadék (CSF) szabad áramlásaként határozzák meg a neuraxiális elhelyezés során. Az ismeretlen durális punkció olyan neuraxiális elhelyezés, ahol a CSF szabad áramlása nem értékelhető, azonban a páciensnél a fejfájás nemzetközi osztályozása szerint dural punkció utáni fejfájást diagnosztizálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. 18 éves vagy annál idősebb
  2. Szülés utáni szülészeti szülész, aki korábban az UCH-ra került.

  3. A posztdurális punkciós fejfájás diagnózisa a fejfájás zavarok nemzetközi osztályozása alapján:

    1. Duralis punkciót hajtottak végre
    2. A dural punkciót követő 5 napon belül fejfájás alakult ki
    3. Nem magyarázható jobban egy másik ICHD-3 diagnózissal.
    4. Azonnal vagy a függőleges helyzet felvételét követő másodperceken belül jelentkezik, és vízszintes fekvés után gyorsan (1 percen belül) megoldódik.

Kizárási kritériumok

  1. A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  2. EBP elhelyezése az elmúlt 5 napon belül
  3. Allergia és/vagy intolerancia bármely tananyagra
  4. Ellenjavallatok az EBP-hez
  5. Terv a szülés utáni terápiás véralvadásgátló kezelésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sphenopalatinus ganglion blokk
Sphenopalatine ganglion blokk: A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni. 4 cm3 2%-os viszkózus lidokaint helyezünk a sphenopalatina ganglion szintjére egy 20 gauge angiokateterrel steril tamponok mentén, amelyeket óvatosan helyeztünk a páciens orrlyukaiba kétoldali és a középső turbina oldalára. Dokumentálni kell, hogy a betegnek nincs fájdalom vagy paresztézia a beavatkozás alatt vagy után. A tamponokat 30 perc elteltével levesszük.
Drog: Sphenopalatine ganglion blokk
Más nevek:
  • SGB
Aktív összehasonlító: Epidurális vértapasz
Epidurális vérfolt: A páciens ülő vagy oldalsó helyzetbe kerül. Aszeptikus technikával 20 ml autológ vért vesz le egy képzett orvos. Az epidurális beültetést képzett orvos végzi aszeptikus technikával, és a hozzáfért csigolyatér az eredeti neuraxiális elhelyezésnél vagy közvetlenül az alatt van. Miután az epidurális térbe való bejutást a levegővel vagy sóoldattal szembeni rezisztencia elvesztésével igazolták, 15-20 milliliter steril autológ vénás vért fecskendeznek be. A beavatkozás után a beteg legalább 1 órán át hanyatt fekszik. A betegeket arra kell utasítani, hogy legalább 48 órán keresztül kerüljék a nehéz emelést, a hasi megerőltetést vagy a köhögést.
Eljárás: Epidurális vértapasz
Más nevek:
  • EBP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a numerikus értékelési skála fájdalompontszámában
Időkeret: Alapvonal és 48 óra
A numerikus értékelési skálát (NRS) általában a betegek fájdalomszintjének értékelésére használják. 11 lehetőségből álló numerikus skálaként jelenik meg, 0-tól 10-ig számozva, ahol a beteg fájdalom intenzitását a 0 = egyáltalán nem fájdalom és 10 = számszerűen elképzelhető legrosszabb fájdalom közötti szélső számok jelentik. Egyszerűsége, megbízhatósága és érvényessége az NRS-t hasznos eszközzé tette a fájdalom súlyosságának vagy intenzitásának leírására. A vizsgálók a 20%-os eltérést a fájdalompontszám klinikailag jelentős változásának tekintik.
Alapvonal és 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristina Wood, M.D., University of Colorado Anschutz Medical Campus - School of Medicine, Dept. of Anesthheisology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1596

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem osztja meg az IPD-t más kutatókkal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sphenopalatine ganglion blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel