- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963129
HHT 환자에서 Nasal Staphylococcus Aureus Colonization의 치료
2016년 11월 9일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires
재발성 비출혈을 동반한 유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자에서 황색포도상구균 집락화의 치료
Mupirocin 연고로 치료하기 전후에 sataphylococo가 집락화된 HHT 환자에서 비출혈과 관련된 비출혈의 빈도와 삶의 질을 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
유전성 출혈성 모세혈관확장증은 점막피부 모세혈관확장증과 뇌, 폐, 간 및 관 소화관과 같은 장기의 동정맥 기형의 발생을 특징으로 하는 혈관 이형성증입니다. 희귀 질환으로 간주되지만 상당한 과소 진단이 있음을 의미합니다. 전체 유병률은 1/5000입니다.
일반 인구의 약 60%는 간헐적으로 황색포도상구균(S. aureus) 변종을 숙주하며 간헐적 보균자라고 합니다.
이 개념에서 출혈을 유발하는 활성 및 병리학적 혈관 재형성이 있고 염증이 있는 HHT 환자는 비정상적인 혈관신생의 알려진 활성제라고 생각할 수 있습니다. 비강 S. 아우레우스의 박멸을 통해 미생물로서의 염증 인자를 감소시키는 것은 이 집단에서 출혈을 줄이는 데 유용할 수 있으며 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 기준 Curaçao로 HHT 가능성이 있거나 확인된 18세 이상의 환자.
- 비강 S. aureus 집락 배양 양성 환자
제외 기준:
- 연구 또는 정보에 입각한 동의 절차에 참여하는 것을 거부합니다.
- 국소 mupirocin에 대한 과민증 또는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무피로치나
국소 무피로신 비강 연고 및 비강 고체 석유 젤리를 연속 5일 동안 투여한 다음 비강 고체 석유 젤리만으로 총 60일 완료
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5일 동안 코에 Mupirocin 연고
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
연속 5일 동안 국소 플라시보 비강 연고 및 비강 고체 석유 젤리, 그리고 나서 비강 고체 석유 젤리만으로 총 60일 완료
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5일 동안 코에 위약 연고
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새딕 척도에 의한 코피
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 재배법에 의한 HHT 환자의 포도상구균 비강 집락화 유병률
기간: 60일
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2666
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아니요
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