HHT患者鼻腔金黄色葡萄球菌定植的治疗
2016年11月9日 更新者：Hospital Italiano de Buenos Aires
遗传性出血性毛细血管扩张症伴复发性鼻出血患者鼻腔金黄色葡萄球菌定植的治疗。
比较在用莫匹罗星软膏治疗前后鼻出血的频率和鼻出血相关的生活质量。
研究概览
详细说明
遗传性出血性毛细血管扩张症是一种血管发育不良，其特征是在脑、肺、肝和消化管等器官中出现粘膜皮肤毛细血管扩张和动静脉畸形。 被认为是一种罕见的疾病，尽管这意味着存在大量漏诊。 总体患病率为 1/5000。
大约 60% 的普通人群间歇性携带金黄色葡萄球菌 (S. aureus) 菌株，称为间歇性携带者，20% 代表携带相同金黄色葡萄球菌菌株的持续携带者，20% 的人群从不携带。
根据这一概念，人们可能会认为 HHT 患者存在导致出血的活跃和病理性血管重塑，并且炎症是异常血管生成的已知激活剂；通过根除鼻腔金黄色葡萄球菌来减少作为微生物的炎症因子可能有助于减少这一人群的出血，直接影响生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marcelo MS Serra, MD
- 电话号码：4806 49590200
- 邮箱：marcelo.serra@hospitalitalino.org.ar
研究联系人备份
- 姓名：Cristina CE Elizondo, MD
- 电话号码：4806 49590200
- 邮箱：cristina.elizondo@hospitalitalino.org.ar
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
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-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Capital Federal、阿根廷、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上可能或确诊 HHT 的患者作为库拉索岛的诊断标准。
- 鼻腔金黄色葡萄球菌定植培养阳性患者
排除标准：
- 拒绝参加研究或知情同意程序。
- 外用莫匹罗星过敏或禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：莫匹罗金
连续 5 天外用莫匹罗星鼻用软膏和鼻用固体凡士林，然后仅用鼻用固体凡士林完成 60 天
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莫匹罗星软膏在鼻子里 5 天
其他名称：
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安慰剂比较：控制
局部安慰剂鼻膏和鼻用固体凡士林连续 5 天，然后仅鼻用固体凡士林完成 60 天
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安慰剂软膏在鼻子里 5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由 sadick scale 流鼻血
大体时间：60天
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻腔培养法检测 HHT 患者鼻腔葡萄球菌定植率
大体时间：60天
|
60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo MS Serra, MD、Staff of the Department of Clinical Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月9日
首次发布 (估计)
2016年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月9日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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