Tratamiento de la colonización nasal por Staphylococcus aureus en pacientes con HHT
Tratamiento de la colonización nasal por Staphylococcus aureus en pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria con epistaxis recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telangiectasia hemorrágica hereditaria es una displasia vascular caracterizada por el desarrollo de telangiectasias mucocutáneas y malformaciones arteriovenosas en órganos como cerebro, pulmón, hígado y tubo digestivo. Se considera una enfermedad rara, aunque significa que existe un infradiagnóstico sustancial. La prevalencia global es de 1/5000.
Aproximadamente el 60 % de la población general alberga cepas de Staphylococcus aureus (S. aureus) de forma intermitente y se denominan portadores intermitentes, el 20 % representan portadores persistentes que albergan la misma cepa de S. aureus y el 20 % de la población nunca son portadores.
Sobre este concepto, se podría pensar que los pacientes con HHT en los que existe un remodelado vascular activo y patológico que provoca sangrado e inflamación es un conocido activador de la angiogénesis anormal; la reducción de un factor inflamatorio como el microbiano a través de la erradicación de S. aureus nasal podría ser útil para reducir el sangrado en esta población, impactando directamente en la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con THH posible o confirmada como criterio diagnóstico Curaçao.
- Pacientes con cultivo de colonización nasal de S. aureus positivo
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio o en el proceso de consentimiento informado.
- Hipersensibilidad o contraindicación para mupirocina tópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mupirocina
ungüento nasal de mupirocina tópica y vaselina sólida nasal durante 5 días consecutivos y luego solo vaselina sólida nasal para completar los 60 días en total
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Ungüento de mupirocina en la nariz durante 5 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
ungüento nasal de placebo tópico y vaselina sólida nasal durante 5 días consecutivos y luego solo vaselina sólida nasal para completar los 60 días en total
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Ungüento de placebo en la nariz durante 5 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia nasal por escala sadick
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de colonización nasal con Staphylococcus en pacientes con HHT por cultivo nasal
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos hemostáticos
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la nariz
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Epistaxis
- Telangiectasias
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Mupirocina
Otros números de identificación del estudio
- 2666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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