Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение назальной колонизации золотистым стафилококком у пациентов с ГГТ

9 ноября 2016 г. обновлено: Hospital Italiano de Buenos Aires

Лечение назальной колонизации золотистым стафилококком у пациентов с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями с рецидивирующим носовым кровотечением.

Сравните частоту носовых кровотечений и качество жизни, связанное с носовыми кровотечениями, у пациентов с ГГТ, колонизированных сатафилококо, до и после лечения мупироциновой мазью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наследственная геморрагическая телеангиэктазия представляет собой сосудистую дисплазию, характеризующуюся развитием слизисто-кожных телеангиэктазий и артериовенозных мальформаций в таких органах, как головной мозг, легкие, печень и пищеварительная трубка. Считается редким заболеванием, хотя это означает, что существует существенная гиподиагностика. Общая распространенность составляет 1/5000.

Приблизительно 60% населения в целом являются носителями штаммов Staphylococcus aureus (S. aureus) периодически и называются периодическими носителями, 20% представляют собой постоянных носителей, укрывающих один и тот же штамм S. aureus, и 20% населения никогда не являются носителями.

Исходя из этой концепции, можно подумать, что у пациентов с ГГТ, у которых происходит активное и патологическое ремоделирование сосудов, вызывающее кровотечение, а воспаление является известным активатором аномального ангиогенеза; уменьшение воспалительного фактора как микробного путем эрадикации назального S. aureus может быть полезным для уменьшения кровотечения в этой популяции, что напрямую влияет на качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с возможной или подтвержденной ГГТ в качестве диагностического критерия Кюрасао.
  • Пациенты с положительной культурой колонизации S. aureus из носа

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании или процессе получения информированного согласия.
  • Гиперчувствительность или противопоказания для местного применения мупироцина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мупирочина
местная назальная мазь с мупироцином и назальный твердый вазелин в течение 5 дней подряд, а затем только назальный твердый вазелин, чтобы завершить 60 полных дней
Лекарство: Мупироцин
Мупироциновая мазь в нос на 5 дней
Другие имена:
  • Мупироцин 2% мазь
Плацебо Компаратор: Контроль
местная назальная мазь плацебо и твердый вазелин для носа в течение 5 дней подряд, а затем только твердый вазелин для носа, чтобы завершить 60 полных дней
Другой: Плацебо
Мазь плацебо в нос на 5 дней
Другие имена:
  • мазь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Носовое кровотечение по шкале Садика
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность назальной колонизации стафилококками у пациентов с ГГТ при посевах из носа
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Italiano de Buenos Aires

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2666

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться