Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Nasal Staphylococcus Aureus-kolonisering hos pasienter med HHT

9. november 2016 oppdatert av: Hospital Italiano de Buenos Aires

Behandling av Nasal Staphylococcus Aureus-kolonisering hos pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi med tilbakevendende neseblødning.

Sammenlign hyppigheten av neseblødning og livskvalitet relatert til neseblødning hos pasienter med HHT kolonisert med sataphylococco før og etter behandling med mupirocinsalve.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arvelig hemorragisk telangiektasi er en vaskulær dysplasi karakterisert ved utvikling av mukokutan telangiektasi og arteriovenøse misdannelser i organer som hjerne, lunge, lever og tube digestivo. Betraktes som en sjelden sykdom, selv om det betyr at det er en betydelig underdiagnose. Den totale prevalensen er 1/5000.

Omtrent 60 % av den generelle befolkningen er vertskap for stammer av Staphylococcus aureus (S. aureus) intermitterende og kalles intermitterende bærere, 20 % representerer vedvarende bærere som har samme stamme av S. aureus og 20 % av befolkningen er aldri bærere.

På dette konseptet kan man tro at HHT-pasienter hvor det er en aktiv og patologisk vaskulær remodellering som forårsaker blødning, og inflammasjon er en kjent aktivator for unormal angiogenese; å redusere en inflammatorisk faktor som mikrobiell gjennom utryddelse av nasal S. aureus kan være nyttig for å redusere blødninger i denne populasjonen, noe som direkte påvirker livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med mulig eller bekreftet HHT som diagnostiske kriterier Curaçao.
  • Pasienter med nasal S. aureus koloniseringskultur positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien eller prosessen med informert samtykke.
  • Overfølsomhet eller kontraindikasjon for topisk mupirocin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mupirocina
aktuell mupirocin nesesalve og nesefast vaselin i 5 påfølgende dager og deretter bare nesefast vaselin for å fullføre de totalt 60 dagene
Legemiddel: Mupirocin
Mupirocin salve i nesen i 5 dager
Andre navn:
  • Mupirocina 2% salve
Placebo komparator: Kontroll
lokal placebo nesesalve og nesefast vaselin i 5 påfølgende dager og deretter bare nesefast vaselin for å fullføre de totale 60 dagene
Annen: Placebo
Placebo salve i nesen i 5 dager
Andre navn:
  • salve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neseblod av sadick-skala
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av nasal kolonisering med Staphylococcus hos pasienter med HHT ved nasal kultivering
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2666

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epistaxis

Kliniske studier på Mupirocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere