Nenän Staphylococcus aureus -kolonisaation hoito HHT-potilailla
Nenän Staphylococcus aureus -kolonisaation hoito potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ja toistuva nenäverenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia on verisuonten dysplasia, jolle on tunnusomaista limakalvojen telangiektasia ja valtimo-laskimon epämuodostumat sellaisissa elimissä kuin aivot, keuhkot, maksa ja putki digestivo. Pidetään harvinaisena sairautena, vaikka se tarkoittaa, että on olemassa huomattava alidiagnoosi. Yleinen esiintyvyys on 1/5000.
Noin 60 % yleisestä populaatiosta isännöi Staphylococcus aureus (S. aureus) -kantoja ajoittain, ja niitä kutsutaan ajoittaisiksi kantajiksi, 20 % edustaa pysyviä kantajia, joilla on sama S. aureus -kanta, ja 20 % populaatiosta ei ole koskaan kantajia.
Tämän käsitteen perusteella voitaisiin ajatella, että HHT-potilaat, joilla on aktiivinen ja patologinen verisuonten uudelleenmuotoilu, joka aiheuttaa verenvuotoa ja tulehdus, on tunnettu epänormaalin angiogeneesin aktivaattori; tulehduksellisen tekijän vähentäminen mikrobina nenän S. aureus -bakteerin hävittämisellä voisi olla hyödyllistä verenvuodon vähentämisessä tässä populaatiossa, mikä vaikuttaa suoraan elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcelo MS Serra, MD
- Puhelinnumero: 4806 49590200
- Sähköposti: marcelo.serra@hospitalitalino.org.ar
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristina CE Elizondo, MD
- Puhelinnumero: 4806 49590200
- Sähköposti: cristina.elizondo@hospitalitalino.org.ar
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mahdollinen tai vahvistettu HHT diagnostisena kriteerinä Curaçao.
- Potilaat, joilla on nenän S. aureus -kolonisaatioviljelmä positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai tietoon perustuvan suostumuksen prosessiin.
- Yliherkkyys tai vasta-aihe paikalliselle mupirosiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mupirocina
paikallista mupirosiini-nenävoidetta ja nenän kiinteää vaseliinia 5 peräkkäisenä päivänä ja sitten vain nenän kiinteää vaseliinia 60 päivän loppuun saattamiseen
|
Mupirosiinivoide nenään 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
paikallisesti käytettävä plasebo-nenävoide ja nenän kiinteä vaseliini 5 peräkkäisenä päivänä ja sitten vain nenän kautta käytettävä kiinteä vaseliini 60 päivän kokonaismäärän saavuttamiseksi
|
Placebo voidetta nenään 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenäverenvuoto sadick-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Staphylococcus-bakteerin aiheuttaman nenän kolonisaation yleisyys HHT-potilailla nenäviljelyllä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Nenän sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Nenäverenvuoto
- Telangiektaasi
- Telangiektasia, perinnöllinen verenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Mupirosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .