Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Nasal Staphylococcus Aureus kolonisering hos patienter med HHT

9 november 2016 uppdaterad av: Hospital Italiano de Buenos Aires

Behandling av Nasal Staphylococcus Aureus-kolonisering hos patienter med ärftlig hemorragisk telangiektasi med återkommande näsblod.

Jämför frekvensen av näsblod och livskvalitet relaterad till nasala blödningar hos patienter med HHT koloniserade med sataphylococo före och efter att ha behandlats med mupirocinsalva.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ärftlig hemorragisk telangiektasi är en vaskulär dysplasi som kännetecknas av utvecklingen av mukokutan telangiektasi och arteriovenösa missbildningar i organ som hjärna, lunga, lever och matsmältningsrör. Anses vara en sällsynt sjukdom, även om det betyder att det finns en betydande underdiagnos. Den totala prevalensen är 1/5000.

Ungefär 60% av den allmänna befolkningen är värd för stammar av Staphylococcus aureus (S. aureus) intermittent och kallas intermittenta bärare, 20% representerar persistenta bärare som har samma stam av S. aureus och 20% av befolkningen är aldrig bärare.

På detta koncept kan man tro att HHT-patienter hos vilka det finns en aktiv och patologisk vaskulär ombyggnad som orsakar blödning och inflammation är en känd aktivator av onormal angiogenes; Att minska en inflammatorisk faktor som mikrobiell genom utrotning av nasal S. aureus kan vara användbart för att minska blödningar i denna population, vilket direkt påverkar livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med möjlig eller bekräftad HHT som diagnostiskt kriterium Curaçao.
  • Patienter med nasal S. aureus kolonisationskultur positiv

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien eller processen för informerat samtycke.
  • Överkänslighet eller kontraindikation för topikalt mupirocin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mupirocina
topisk mupirocin nasal salva och nasal fast vaselin i 5 dagar i följd och sedan bara nasal fast vaselin för att slutföra de 60 dagarna totalt
Läkemedel: Mupirocin
Mupirocinsalva i näsan i 5 dagar
Andra namn:
  • Mupirocina 2% salva
Placebo-jämförare: Kontrollera
topisk placebo nasal salva och nasal fast vaselin i 5 dagar i följd och sedan bara nasal fast vaselin för att slutföra de 60 dagarna totalt
Övrig: Placebo
Placebo salva i näsan i 5 dagar
Andra namn:
  • salva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Näsblod av sadickfjäll
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av nasal kolonisering med Staphylococcus hos patienter med HHT genom nasal kultivering
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Första postat (Uppskatta)

15 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2666

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera