Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Nasal Staphylococcus Aureus-kolonisering hos patienter med HHT

9. november 2016 opdateret af: Hospital Italiano de Buenos Aires

Behandling af Nasal Staphylococcus Aureus-kolonisering hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi med tilbagevendende næseblod.

Sammenlign hyppigheden af ​​epistaxis og livskvalitet relateret til næseblødning hos patienter med HHT koloniseret med sataphylococo før og efter at være blevet behandlet med mupirocinsalve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arvelig hæmoragisk telangiektasi er en vaskulær dysplasi karakteriseret ved udvikling af mukokutan telangiektasi og arteriovenøse misdannelser i organer som hjerne, lunge, lever og fordøjelsesrør. Betragtes som en sjælden sygdom, selvom det betyder, at der er en betydelig underdiagnose. Den samlede prævalens er 1/5000.

Ca. 60% af den generelle befolkning er vært for stammer af Staphylococcus aureus (S. aureus) intermitterende og kaldes intermitterende bærere, 20% repræsenterer vedvarende bærere, der huser den samme stamme af S. aureus, og 20% ​​af befolkningen er aldrig bærere.

På dette koncept kan man tro, at HHT-patienter, hos hvem der er en aktiv og patologisk vaskulær ombygning, der forårsager blødning, og inflammation er en kendt aktivator af unormal angiogenese; at reducere en inflammatorisk faktor som mikrobiel gennem udryddelse af nasal S. aureus kunne være nyttig til at reducere blødning i denne population, hvilket direkte påvirker livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med mulig eller bekræftet HHT som diagnostiske kriterier Curaçao.
  • Patienter med nasal S. aureus koloniseringskultur positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller processen med informeret samtykke.
  • Overfølsomhed eller kontraindikation for topisk mupirocin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mupirocina
topisk mupirocin næsesalve og næsefast vaseline i 5 på hinanden følgende dage og derefter kun næsefast vaseline for at fuldende de 60 dage i alt
Medicin: Mupirocin
Mupirocinsalve i næsen i 5 dage
Andre navne:
  • Mupirocina 2% salve
Placebo komparator: Styring
topisk placebo næsesalve og næsefast vaseline i 5 på hinanden følgende dage og derefter kun næsefast vaseline for at fuldføre de samlede 60 dage
Andet: Placebo
Placebo salve i næsen i 5 dage
Andre navne:
  • salve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Næseblod af sadick skæl
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af nasal kolonisering med Staphylococcus hos patienter med HHT ved nasal dyrkning
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Kliniske forsøg med Mupirocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner