Traitement de la colonisation nasale par Staphylococcus aureus chez les patients atteints de HHT
Traitement de la colonisation nasale par Staphylococcus aureus chez les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire avec épistaxis récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télangiectasie hémorragique héréditaire est une dysplasie vasculaire caractérisée par le développement de télangiectasies mucocutanées et de malformations artério-veineuses dans des organes tels que le cerveau, les poumons, le foie et le tube digestif. Est considérée comme une maladie rare, bien que Cela signifie qu'il existe un sous-diagnostic substantiel. La prévalence globale est de 1/5000.
Environ 60 % de la population générale héberge des souches de Staphylococcus aureus (S. aureus) par intermittence et sont appelés porteurs intermittents, 20 % représentent des porteurs persistants hébergeant la même souche de S. aureus et 20 % de la population ne sont jamais porteurs.
Sur ce concept, on pourrait penser que les patients THH chez qui il existe un remodelage vasculaire actif et pathologique qui provoque des saignements, et une inflammation est un activateur connu de l'angiogenèse anormale ; La réduction d'un facteur inflammatoire comme microbien par l'éradication de S. aureus nasal pourrait être utile pour réduire les saignements dans cette population, impactant directement sur la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentine, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans avec HHT possible ou confirmé comme critère de diagnostic Curaçao.
- Patients avec colonisation nasale par S. aureus culture positive
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude ou au processus de consentement éclairé.
- Hypersensibilité ou contre-indication à la mupirocine topique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mupirocine
pommade nasale mupirocine topique et gelée de pétrole solide nasale pendant 5 jours consécutifs, puis juste gelée de pétrole solide nasale pour compléter les 60 jours au total
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Pommade à la mupirocine dans le nez pendant 5 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
pommade nasale placebo topique et gelée de pétrole solide nasale pendant 5 jours consécutifs, puis juste gelée de pétrole solide nasale pour compléter les 60 jours au total
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Onguent placebo dans le nez pendant 5 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saignement de nez par échelle sadick
Délai: 60 jours
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de la colonisation nasale par Staphylococcus chez les patients atteints de THH par culture nasale
Délai: 60 jours
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles hémostatiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies du nez
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Épistaxis
- Télangiectasies
- Télangiectasie, hémorragique héréditaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Mupirocine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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