Tratamento da Colonização Nasal do Staphylococcus Aureus em Pacientes com HHT
Tratamento da colonização nasal por staphylococcus aureus em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária com epistaxe recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telangiectasia hemorrágica hereditária é uma displasia vascular caracterizada pelo desenvolvimento de telangiectasia mucocutânea e malformações arteriovenosas em órgãos como cérebro, pulmão, fígado e tubo digestivo. É considerada uma doença rara, embora signifique que existe um substancial subdiagnóstico. A prevalência geral é de 1/5.000.
Aproximadamente 60% da população geral hospeda cepas de Staphylococcus aureus (S. aureus) de forma intermitente e são chamados de portadores intermitentes, 20% representam portadores persistentes que abrigam a mesma cepa de S. aureus e 20% da população nunca são portadores.
Com base nesse conceito, pode-se pensar que os pacientes com THH nos quais há um remodelamento vascular ativo e patológico que causa sangramento e inflamação é um conhecido ativador da angiogênese anormal; reduzir um fator inflamatório como microbiano por meio da erradicação do S. aureus nasal pode ser útil para diminuir o sangramento nessa população, impactando diretamente na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos com HHT possível ou confirmado como critério diagnóstico Curaçao.
- Pacientes com cultura de colonização nasal por S. aureus positiva
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo ou do processo de consentimento informado.
- Hipersensibilidade ou contra-indicação para mupirocina tópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mupirocina
pomada nasal de mupirocina tópica e vaselina sólida nasal por 5 dias consecutivos e depois apenas vaselina sólida nasal para completar os 60 dias totais
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Pomada de mupirocina no nariz por 5 dias
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
pomada nasal placebo tópica e vaselina sólida nasal por 5 dias consecutivos e depois apenas vaselina sólida nasal para completar os 60 dias totais
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Placebo pomada no nariz por 5 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangramento nasal por escala sadick
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de colonização nasal por Staphylococcus em pacientes com THH por cultivo nasal
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios hemostáticos
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças do Nariz
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Epistaxe
- Telangiectasia
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Mupirocina
Outros números de identificação do estudo
- 2666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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