Leczenie kolonizacji gronkowcem złocistym nosa u pacjentów z HHT
Leczenie kolonizacji gronkowcem złocistym nosa u pacjentów z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną z nawracającymi krwawieniami z nosa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziedziczna krwotoczna teleangiektazja to dysplazja naczyniowa charakteryzująca się rozwojem teleangiektazji śluzówkowo-skórnej i malformacji tętniczo-żylnych w narządach, takich jak mózg, płuca, wątroba i przewód pokarmowy. Jest uważana za rzadką chorobę, chociaż oznacza to, że istnieje znaczna niedodiagnoza. Ogólna częstość występowania wynosi 1/5000.
Około 60% populacji ogólnej jest żywicielem szczepów Staphylococcus aureus (S. aureus) sporadycznie i jest nazywanych nosicielami okresowymi, 20% to nosiciele przetrwali, będący nosicielami tego samego szczepu S. aureus, a 20% populacji nigdy nie jest nosicielami.
Na podstawie tej koncepcji można by sądzić, że pacjenci z HHT, u których występuje aktywna i patologiczna przebudowa naczyń, która powoduje krwawienie i stan zapalny, są znanym aktywatorem nieprawidłowej angiogenezy; zmniejszenie czynnika zapalnego jako drobnoustroju poprzez eliminację S. aureus z nosa może być przydatne w zmniejszaniu krwawienia w tej populacji, bezpośrednio wpływając na jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcelo MS Serra, MD
- Numer telefonu: 4806 49590200
- E-mail: marcelo.serra@hospitalitalino.org.ar
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cristina CE Elizondo, MD
- Numer telefonu: 4806 49590200
- E-mail: cristina.elizondo@hospitalitalino.org.ar
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z możliwym lub potwierdzonym HHT jako kryterium diagnostycznym Curaçao.
- Pacjenci z pozytywną kulturą kolonizacji S. aureus w nosie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu lub procesie uzyskiwania świadomej zgody.
- Nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do miejscowego stosowania mupirocyny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mupirocina
miejscowa maść do nosa z mupirocyną i wazelina donosowa przez 5 kolejnych dni, a następnie tylko wazelina donosowa do nosa, aby zakończyć łącznie 60 dni
|
Maść z mupirocyną w nosie przez 5 dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
miejscowe placebo maść do nosa i wazelina donosowa przez 5 kolejnych dni, a następnie tylko wazelina donosowa w stanie stałym, aby zakończyć 60 całkowitych dni
|
Maść placebo w nosie przez 5 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie z nosa według skali Sadicka
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania kolonizacji nosa Staphylococcus u pacjentów z HHT przez hodowlę nosa
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo MS Serra, MD, Staff of the Department of Clinical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby nosa
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Krwawienie z nosa
- Teleangiektazja
- Teleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Mupirocyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mupirocyna
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine; University... i inni współpracownicyZakończony