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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963415
동시 유산소 운동 및 가상 현실인지 훈련 (VRCT)
2022년 6월 6일 업데이트: University of Minnesota
위험에 처한 노인의 알츠하이머 예방을 위한 동시 유산소 운동 및 인지 훈련
이 연구는 특정 인지 작업을 가상 환경에 원활하게 통합하고 인지를 촉진하기 위해 사이클링과 동기화되는 exergame으로도 알려진 리컴번트 고정 주기에서 동시 사이클링과 결합된 고유한 가상 현실 인지 훈련(VRCT)을 구현하고 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 특정 인지 작업을 가상 환경에 원활하게 통합하고 인지를 촉진하기 위해 사이클링과 동기화되는 exergame이라고도 알려진 리컴번트 고정 사이클에서 동시 사이클링과 결합된 고유한 가상 현실 인지 훈련(VRCT)을 구현하고 테스트합니다.
흥미로운 가상 환경을 통한 자전거 타기는 노인이 운동에 참여하도록 동기를 부여하고 참여할 것이며 VRCT는 자전거 타기가 인지에 미치는 영향을 증가시킬 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 두 단계를 통해 인지에 대한 exergame 개입의 타당성과 효능을 입증하는 것입니다.
1단계에서는 VRCT exergame의 프로토타입이 개발되고 단일 그룹 혼합 방법 설계를 사용하여 타당성 테스트가 이어집니다.
2단계에서는 보다 완전한 기능을 갖춘 VRCT exergame 버전이 개발된 후 2:1:1 할당 비율로 대상을 3개의 병렬 그룹(exergame:cycling only:attention control)으로 무작위 배정하는 RCT가 이어집니다.
혼합 방법을 사용하여 두 단계의 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지적 불만("최근에 기억력이나 사고력이 나빠졌다고 느끼십니까?"라는 질문에 예라고 대답하는 것으로 정의됨)
- 지난 3개월 동안 유산소 운동이나 인지 훈련을 주당 2일, 세션당 30분 이상 하지 않았습니다.
- 65세 이상
제외 기준:
- 휴식기 심박수 > 100 또는 < 50회/분;
- 치매(자기 보고, 진단 또는 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰에서 18점 미만;
- 기억력 문제 이후의 신경학적 또는 주요 정신 장애;
- 운동을 안전하지 않게 만드는 중대한 질병, 증상 또는 기타 요인
- 다른 개입 연구에 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 인지 훈련
인지를 자극하는 Exergame
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참가자는 한 달 동안 주 3회, exergame에 참여하게 됩니다.
세션은 세션 1에서 30-35분 동안 휴식 고정 사이클로 시작하여 세션당 50분 동안 적당한 강도로 진행됩니다.
참가자는 사이클링 전후에 워밍업 및 쿨다운 활동을 합니다.
자전거를 타는 동안 참가자는 가상 현실 기반 게임을 플레이하게 됩니다.
운동 중재자는 세션을 감독하고 안전을 보장하기 위해 참가자의 상태와 반응을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑서게임 개발의 타당성
기간: 3개월 기준
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exergame 시제품 개발 3개월
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클링 준수율
기간: 3-6개월
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70% 이상의 피험자가 순환 용량을 준수합니다.
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3-6개월
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VCRT 준수율
기간: 3-6개월
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70% 이상의 피험자가 인지 훈련 용량을 준수합니다.
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3-6개월
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Exergame의 사용성 및 만족도
기간: 3-6개월
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참가자들은 exergame에 대해 허용 가능한 유용성과 만족도를 보고합니다.
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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