有酸素運動と仮想現実の認知トレーニングを同時実行 (VRCT)
2022年6月6日 更新者：University of Minnesota
リスクのある高齢者のアルツハイマー病を予防するための有酸素運動と認知トレーニングの同時実施
この研究では、特定の認知タスクを仮想環境にシームレスに統合し、認知を促進するためにサイクリングと同期するエクサーゲームとしても知られる、横臥定常サイクルでの同時サイクリングと組み合わせた独自の仮想現実認知トレーニング (VRCT) を実装およびテストします。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトでは、特定の認知タスクを仮想環境にシームレスに統合し、認知を促進するためにサイクリングと同期するエクサーゲームとしても知られる、横臥定常サイクルでの同時サイクリングと組み合わせた独自の仮想現実認知トレーニング (VRCT) を実装およびテストします。
興味深い仮想環境をサイクリングすることは、高齢者を動機づけて運動に参加させることになり、VRCT は認知に対するサイクリングの効果を増強する可能性があります。
このプロジェクトの目的は、2 つのフェーズを通じて認知に対するエクセルゲーム介入の実現可能性と有効性を実証することです。
フェーズ I では、VRCT エクサーゲームのプロトタイプが開発され、その後、単一グループの混合手法設計を使用して実現可能性テストが行われます。
フェーズ II では、VRCT エクサーゲームのより完全な機能を備えたバージョンが開発され、その後、被験者を 2:1:1 の割り当て比で 3 つの並行グループ (エクサーゲーム: サイクリングのみ: 注意制御) にランダム化する RCT が開発されます。
両方のフェーズの結果を評価するために混合方法が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知的訴え (「最近、記憶力や思考能力が低下したと感じますか?」という質問に「はい」と答えることと定義されます)
- 過去 3 か月間、有酸素運動や認知トレーニングを週 2 日以上、セッションあたり 30 分行っていない。
- 年齢 65歳以上
除外基準:
- 安静時心拍数 > 100 または < 50 ビート/分。
- 認知症（自己申告、診断、または認知状態に関する修正電話面接でのスコアが 18 未満。
- 記憶障害による神経障害または重大な精神障害。
- 運動を危険にさらす重大な病気、症状、またはその他の要因
- 別の介入研究に現在登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：仮想現実認知トレーニング
認知を刺激するエクセルゲーム
|
参加者は、週に 3 回、1 か月間にわたってエクセルゲームに参加します。
セッションは、セッション 1 で横臥位の定常サイクルで 30 ～ 35 分間のサイクリングから始まり、セッションあたり 50 分間中程度の強度に進みます。
参加者はサイクリングの前後にウォームアップとクールダウンのアクティビティを行います。
サイクリング中、参加者は仮想現実ベースのゲームをプレイします。
運動介入者がセッションを監督し、安全を確保するために参加者の状態と反応を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクセルゲーム開発の可能性
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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エクサーゲームのプロトタイプを3か月で開発
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ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイクリング遵守率
時間枠：3～6ヶ月
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70%以上の被験者がサイクル用量を遵守
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3～6ヶ月
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VCRT遵守率
時間枠：3～6ヶ月
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70%以上の被験者が認知トレーニングの用量を遵守している
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3～6ヶ月
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エクセルゲームの使いやすさと満足度
時間枠：3～6ヶ月
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参加者は、エクセルゲームの許容範囲内の使用感と満足度を報告しています
|
3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fang Yu, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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