Samtidig aerob træning og Virtual Reality kognitiv træning (VRCT)
6. juni 2022 opdateret af: University of Minnesota
Samtidig aerob træning og kognitiv træning for at forebygge Alzheimers hos ældre i risikogruppen
Undersøgelsen vil implementere og teste en unik Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) kombineret med samtidig cykling på en liggende stationær cyklus, også kendt som exergame, der problemfrit integrerer specifikke kognitive opgaver i et virtuelt miljø og er synkroniseret med cykling for at fremme kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt vil implementere og teste en unik Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) kombineret med samtidig cykling på en liggende stationær cyklus, også kendt som exergame, der problemfrit integrerer specifikke kognitive opgaver i et virtuelt miljø og er synkroniseret med cykling for at fremme kognition.
At cykle gennem et interessant virtuelt miljø vil motivere og engagere den ældre voksne til at deltage i øvelsen, og VRCT kan øge cyklingens effekter på kognition.
Formålet med dette projekt er at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af exergame intervention på kognition gennem to faser.
I fase I vil en prototype af VRCT-øvelsesspillet blive udviklet, efterfulgt af en gennemførlighedstest ved hjælp af et enkelt-gruppe design med blandede metoder.
I fase II vil der blive udviklet en mere fuldt udstyret version af VRCT-øvelsesspillet efterfulgt af en en RCT, som vil randomisere forsøgspersoner på et 2:1:1 tildelingsforhold til 3 parallelle grupper (kun træningsspil:cykling:opmærksomhedskontrol).
Blandede metoder vil blive brugt til at vurdere resultater i begge faser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitiv klage (defineret som at svare ja til spørgsmålet "Føler du, at din hukommelse eller tænkeevne er blevet dårligere for nylig?)
- Ikke deltaget i aerob træning eller kognitiv træning >2 dage/uge, 30 minutter pr. session inden for de seneste 3 måneder;
- Alder 65 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Hvilepuls > 100 eller < 50 slag/min;
- Demens (selvrapportering, diagnose eller score <18 på det modificerede telefoninterview for kognitiv status;
- Neurologisk eller større psykiatrisk lidelse siden hukommelsesproblem;
- Væsentlige sygdomme, symptomer eller andre faktorer, der gør træning usikker
- Aktuel optagelse i et andet interventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality kognitiv træning
Exergame for at stimulere kognition
|
Deltagerne vil deltage i øvelsesspillet 3 gange om ugen i en måned.
Sessionen starter med 30-35 minutters cykling på liggende stationære cykler i session 1 og udvikler sig til moderat intensitet i 50 minutter pr. session.
Deltagerne vil lave opvarmnings- og nedkølingsaktiviteter før og efter cykling.
Mens de cykler, vil deltagerne spille virtual reality-baserede spil.
En øvelsesinterventionist vil overvåge sessionerne og overvåge deltagerens forhold og reaktioner for at sikre sikkerheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af exergame-udviklingen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
udvikling af exergame prototypen med 3 måneder
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cykeloverholdelsesgrad
Tidsramme: 3-6 måneder
|
≥70 % af forsøgspersonerne overholder cykledosis
|
3-6 måneder
|
|
VCRT-vedhæftelseshastighed
Tidsramme: 3-6 måneder
|
≥70 % af forsøgspersonerne overholder den kognitive træningsdosis
|
3-6 måneder
|
|
Brugervenlighed og tilfredshed med træningsspillet
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Deltagerne rapporterer acceptabel brugervenlighed og tilfredshed med træningsspillet
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2016
Først opslået (Skøn)
15. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1610M98324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .