Gleichzeitiges Aerobic-Training und kognitives Virtual-Reality-Training (VRCT)
6. Juni 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Gleichzeitiges Aerobic-Training und kognitives Training zur Vorbeugung von Alzheimer bei gefährdeten älteren Erwachsenen
Die Studie wird ein einzigartiges Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) implementieren und testen, das mit gleichzeitigem Radfahren auf einem Liegerad, auch bekannt als Exergame, kombiniert wird und spezifische kognitive Aufgaben nahtlos in eine virtuelle Umgebung integriert und mit dem Radfahren synchronisiert wird, um die Kognition zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt wird ein einzigartiges Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) in Kombination mit gleichzeitigem Radfahren auf einem Liegerad, auch bekannt als Exergame, implementieren und testen, das spezifische kognitive Aufgaben nahtlos in eine virtuelle Umgebung integriert und mit dem Radfahren synchronisiert wird, um die Kognition zu fördern.
Radfahren durch eine interessante virtuelle Umgebung wird den älteren Erwachsenen motivieren und einbeziehen, an der Übung teilzunehmen, und VRCT könnte die Auswirkungen des Radfahrens auf die Kognition verstärken.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Exergame-Intervention auf die Kognition in zwei Phasen zu demonstrieren.
In Phase I wird ein Prototyp des VRCT-Exergames entwickelt, gefolgt von einer Machbarkeitsprüfung mit einem Single-Group-Mixed-Methods-Design.
In Phase II wird eine umfassendere Version des VRCT-Exergames entwickelt, gefolgt von einer RCT, die die Probanden im Verhältnis 2:1:1 in drei parallele Gruppen randomisiert (Exergame:nur Radfahren:Aufmerksamkeitskontrolle).
Zur Bewertung der Ergebnisse in beiden Phasen werden gemischte Methoden verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitive Beschwerde (definiert als Beantwortung der Frage „Haben Sie das Gefühl, dass sich Ihr Gedächtnis oder Ihre Denkfähigkeiten in letzter Zeit verschlechtert haben?)“
- Keine Teilnahme an Aerobic-Übungen oder kognitivem Training >2 Tage/Woche, 30 Minuten pro Sitzung in den letzten 3 Monaten;
- Alter 65 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Ruheherzfrequenz > 100 oder < 50 Schläge/Minute;
- Demenz (Selbstbericht, Diagnose oder Bewertung <18 im modifizierten Telefoninterview zum kognitiven Status);
- Neurologische oder schwerwiegende psychiatrische Störung seit Gedächtnisproblemen;
- Signifikante Krankheiten, Symptome oder andere Faktoren, die das Training unsicher machen
- Aktuelle Einschreibung in eine andere Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitives Training in virtueller Realität
Exergame zur Anregung der Kognition
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Die Teilnehmer nehmen einen Monat lang dreimal pro Woche am Exergame teil.
Die Sitzung beginnt mit 30–35 Minuten Radfahren auf stationären Liegerädern in Sitzung 1 und steigert sich zu mäßiger Intensität für 50 Minuten pro Sitzung.
Die Teilnehmer führen vor und nach dem Radfahren Aufwärm- und Abkühlaktivitäten durch.
Während des Radfahrens spielen die Teilnehmer Virtual-Reality-basierte Spiele.
Ein Übungsinterventionist überwacht die Sitzungen und überwacht den Zustand und die Reaktionen der Teilnehmer, um die Sicherheit zu gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Exergame-Entwicklung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Entwicklung des Exergame-Prototyps um 3 Monate
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Baseline bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenzrate beim Radfahren
Zeitfenster: 3-6 Monate
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≥70 % der Probanden halten sich an die zyklische Dosis
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3-6 Monate
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VCRT-Einhaltungsrate
Zeitfenster: 3-6 Monate
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≥70 % der Probanden halten sich an die kognitive Trainingsdosis
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3-6 Monate
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Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit dem Exergame
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Die Teilnehmer berichten von einer akzeptablen Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit dem Exergame
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1610M98324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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