Samtidig aerobic trening og virtuell virkelighet kognitiv trening (VRCT)
6. juni 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Samtidig aerob trening og kognitiv trening for å forebygge Alzheimers hos eldre i risikogruppen
Studien vil implementere og teste en unik Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) kombinert med samtidig sykling på en liggende stasjonær syklus, også kjent som exergame som sømløst integrerer spesifikke kognitive oppgaver i et virtuelt miljø og er synkronisert med sykling for å fremme kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet vil implementere og teste en unik Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) kombinert med samtidig sykling på en liggende stasjonær syklus, også kjent som exergame som sømløst integrerer spesifikke kognitive oppgaver i et virtuelt miljø og er synkronisert med sykling for å fremme kognisjon.
Å sykle gjennom et interessant virtuelt miljø vil motivere og engasjere den eldre voksne til å delta i øvelsen, og VRCT kan forsterke syklingens effekter på kognisjon.
Formålet med dette prosjektet er å demonstrere gjennomførbarheten og effektiviteten av eksergameintervensjonen på kognisjon gjennom to faser.
I fase I vil en prototype av VRCT-eksergamet bli utviklet, etterfulgt av en gjennomførbarhetstesting ved bruk av en enkeltgruppe-design med blandede metoder.
I fase II vil en mer fullverdig versjon av VRCT-eksergame utvikles etterfulgt av en en RCT som vil randomisere forsøkspersoner på et 2:1:1 tildelingsforhold til 3 parallelle grupper (eksersjonsspill: kun sykling: oppmerksomhetskontroll).
Blandede metoder vil bli brukt for å vurdere utfall i begge fasene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitiv klage (definert som å svare ja på spørsmålet "Føler du at hukommelsen eller tenkeevnen din har blitt dårligere nylig?)
- Ikke engasjert seg i aerobic trening eller kognitiv trening >2 dager/uke, 30 minutter per økt de siste 3 månedene;
- Alder 65 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Hvilepuls > 100 eller < 50 slag/min;
- Demens (selvrapportering, diagnose eller skåring <18 på det modifiserte telefonintervjuet for kognitiv status;
- Nevrologisk eller alvorlig psykiatrisk lidelse siden hukommelsesproblem;
- Betydelige sykdommer, symptomer eller andre faktorer som gjør trening usikker
- Nåværende påmelding i en annen intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Kognitiv trening
Exergame for å stimulere kognisjon
|
Deltakerne vil delta i eksergamet, 3 ganger i uken i en måned.
Økten starter med 30-35 minutters sykling på liggende stasjonære sykluser i økt 1 og går videre til moderat intensitet i 50 minutter per økt.
Deltakerne vil gjøre oppvarmings- og nedkjølingsaktiviteter før og etter sykling.
Mens de sykler, vil deltakerne spille virtuelle virkelighetsbaserte spill.
En treningsintervensjonist vil overvåke øktene og overvåke deltakerens forhold og reaksjoner for å sikre sikkerhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av ekserspillutviklingen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
utvikling av exergame-prototypen innen 3 måneder
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad for sykling
Tidsramme: 3-6 måneder
|
≥70 % av forsøkspersonene overholder sykkeldosen
|
3-6 måneder
|
|
VCRT overholdelsesrate
Tidsramme: 3-6 måneder
|
≥70 % av forsøkspersonene følger den kognitive treningsdosen
|
3-6 måneder
|
|
Brukervennlighet og tilfredshet med treningsspillet
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Deltakerne rapporterer akseptabel brukervennlighet og tilfredshet med treningsspillet
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1610M98324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .