Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige aerobe training en cognitieve training in virtuele realiteit (VRCT)

6 juni 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gelijktijdige aerobe training en cognitieve training om de ziekte van Alzheimer bij oudere volwassenen met een verhoogd risico te voorkomen

De studie zal een unieke Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) implementeren en testen in combinatie met gelijktijdig fietsen op een ligfiets, ook bekend als exergame, die specifieke cognitieve taken naadloos integreert in een virtuele omgeving en wordt gesynchroniseerd met fietsen om cognitie te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project zal een unieke Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) implementeren en testen in combinatie met gelijktijdig fietsen op een ligfiets, ook bekend als exergame, die specifieke cognitieve taken naadloos integreert in een virtuele omgeving en wordt gesynchroniseerd met fietsen om cognitie te bevorderen. Fietsen door een interessante virtuele omgeving zal de oudere volwassene motiveren en betrekken om deel te nemen aan de oefening, en VRCT zou de effecten van fietsen op de cognitie kunnen vergroten. Het doel van dit project is om de haalbaarheid en doeltreffendheid van de exergame-interventie op cognitie aan te tonen door middel van twee fasen. In Fase I zal een prototype van de VRCT-exergame worden ontwikkeld, gevolgd door een haalbaarheidstest met behulp van een single-group mixed methods design. In Fase II zal een meer complete versie van de VRCT-exergame worden ontwikkeld, gevolgd door een RCT die proefpersonen willekeurig verdeelt over een 2:1:1 toewijzingsverhouding in 3 parallelle groepen (exergame:alleen fietsen:aandachtscontrole). Gemengde methoden zullen worden gebruikt om de resultaten in beide fasen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cognitieve klacht (gedefinieerd als ja antwoorden op de vraag "Heeft u het gevoel dat uw geheugen of denkvermogen de laatste tijd is verslechterd?")
  2. Geen aerobe oefeningen of cognitieve training meer dan 2 dagen/week, 30 minuten per sessie in de afgelopen 3 maanden;
  3. Leeftijd 65 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Rusthartslag > 100 of < 50 slagen/min;
  2. Dementie (zelfrapportage, diagnose of score <18 op het aangepaste telefonische interview voor cognitieve status;
  3. Neurologische of ernstige psychiatrische stoornis sinds geheugenprobleem;
  4. Significante ziekten, symptomen of andere factoren die lichaamsbeweging onveilig maken
  5. Huidige deelname aan een andere interventiestudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training in virtuele realiteit
Exergame om cognitie te stimuleren
Gedragsmatig: Exergame
Deelnemers zullen deelnemen aan de exergame, 3 keer per week gedurende een maand. De sessie begint met 30-35 minuten fietsen op ligfietsen in sessie 1 en gaat over tot matige intensiteit gedurende 50 minuten per sessie. Voor en na het fietsen doen de deelnemers warming-up en cooling-down. Tijdens het fietsen spelen de deelnemers op virtual reality gebaseerde games. Een oefentherapeut zal toezicht houden op de sessies en de omstandigheden en reacties van de deelnemer bewaken om de veiligheid te waarborgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de exergame-ontwikkeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
ontwikkeling van het exergame-prototype met 3 maanden
Basislijn tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentage fietsen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
≥70% van de proefpersonen houdt zich aan de cyclusdosis
3-6 maanden
VCRT-nalevingspercentage
Tijdsspanne: 3-6 maanden
≥70% proefpersonen houden zich aan de cognitieve trainingsdosis
3-6 maanden
Bruikbaarheid en tevredenheid met de exergame
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Deelnemers melden acceptabele bruikbaarheid en tevredenheid met de exergame
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fang Yu, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1610M98324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren