Exercice aérobique simultané et entraînement cognitif en réalité virtuelle (VRCT)
6 juin 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Exercice aérobique et entraînement cognitif simultanés pour prévenir la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées à risque
L'étude mettra en œuvre et testera un entraînement cognitif en réalité virtuelle (VRCT) unique combiné à un cyclisme simultané sur un cycle stationnaire couché, également connu sous le nom d'exergame, qui intègre de manière transparente des tâches cognitives spécifiques dans un environnement virtuel et est synchronisé avec le cyclisme pour promouvoir la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet proposé mettra en œuvre et testera un entraînement cognitif en réalité virtuelle (VRCT) unique combiné à un cyclisme simultané sur un cycle stationnaire couché, également connu sous le nom d'exergame, qui intègre de manière transparente des tâches cognitives spécifiques dans un environnement virtuel et est synchronisé avec le cyclisme pour promouvoir la cognition.
Faire du vélo dans un environnement virtuel intéressant motivera et incitera la personne âgée à participer à l'exercice, et la VRCT pourrait augmenter les effets du vélo sur la cognition.
Le but de ce projet est de démontrer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention exergame sur la cognition à travers deux phases.
Dans la phase I, un prototype du jeu d'exercice VRCT sera développé, suivi d'un test de faisabilité utilisant une conception de méthodes mixtes à un seul groupe.
Dans la phase II, une version plus complète de l'exercice VRCT sera développée, suivie d'un ECR qui randomisera les sujets sur un ratio d'allocation de 2: 1: 1 à 3 groupes parallèles (jeu d'exercice: cyclisme uniquement: contrôle de l'attention).
Des méthodes mixtes seront utilisées pour évaluer les résultats dans les deux phases.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plainte cognitive (définie comme répondre oui à la question « Avez-vous l'impression que votre mémoire ou vos capacités de réflexion se sont détériorées récemment ?)
- Ne pas pratiquer d'exercice aérobique ou d'entraînement cognitif > 2 jours/semaine, 30 minutes par séance au cours des 3 derniers mois ;
- 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Fréquence cardiaque au repos > 100 ou < 50 battements/min ;
- Démence (auto-déclaration, diagnostic ou score < 18 lors de l'entretien téléphonique modifié pour l'état cognitif ;
- Trouble neurologique ou psychiatrique majeur depuis problème de mémoire ;
- Maladies, symptômes ou autres facteurs importants qui rendent l'exercice dangereux
- Inscription actuelle dans une autre étude d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement cognitif en réalité virtuelle
Exergame pour stimuler la cognition
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Les participants prendront part à l'exercice, 3 fois par semaine pendant un mois.
La séance commencera par 30 à 35 minutes de vélo sur des vélos stationnaires couchés dans la séance 1 et progressera à une intensité modérée pendant 50 minutes par séance.
Les participants feront des activités d'échauffement et de récupération avant et après le vélo.
En faisant du vélo, les participants joueront à des jeux basés sur la réalité virtuelle.
Un intervenant de l'exercice supervisera les séances et surveillera les conditions et les réponses des participants pour assurer la sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du développement de l'exergame
Délai: De base à 3 mois
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développement du prototype exergame en 3 mois
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De base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion au cyclisme
Délai: 3-6 mois
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≥ 70 % des sujets adhèrent à la dose cyclique
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3-6 mois
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Taux d'adhésion VCRT
Délai: 3-6 mois
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≥ 70 % des sujets adhèrent à la dose d'entraînement cognitif
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3-6 mois
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Convivialité et satisfaction à l'égard de l'exergame
Délai: 3-6 mois
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Les participants rapportent une convivialité acceptable et une satisfaction à l'égard de l'exercice
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2016
Première publication (Estimation)
15 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1610M98324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .