Samanaikainen aerobinen harjoitus ja virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus (VRCT)
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Samanaikainen aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu Alzheimerin taudin estämiseksi riskiryhmään kuuluvilla vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksessa toteutetaan ja testataan ainutlaatuista virtuaalitodellisuuden kognitiivista koulutusta (VRCT) yhdistettynä samanaikaiseen pyöräilyyn makuuasennossa, joka tunnetaan myös nimellä exergame, joka integroi saumattomasti tietyt kognitiiviset tehtävät virtuaaliseen ympäristöön ja synkronoidaan pyöräilyn kanssa kognition edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa hankkeessa toteutetaan ja testataan ainutlaatuista Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) -harjoitusta (VRCT) yhdistettynä samanaikaiseen pyöräilyyn makuuasennossa, joka tunnetaan myös nimellä exergame, joka integroi saumattomasti tietyt kognitiiviset tehtävät virtuaaliseen ympäristöön ja on synkronoitu pyöräilyn kanssa kognition edistämiseksi.
Pyöräily mielenkiintoisessa virtuaaliympäristössä motivoi ja sitouttaa vanhempaa osallistumaan harjoitteluun, ja VRCT voi lisätä pyöräilyn vaikutuksia kognitioon.
Tämän projektin tarkoituksena on demonstroida exergame-interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta kognitioon kahdessa vaiheessa.
Vaiheessa I kehitetään prototyyppi VRCT-exergamesta, jota seuraa toteutettavuustestaus käyttämällä yhden ryhmän sekamenetelmien suunnittelua.
Vaiheessa II kehitetään täydellisempi versio VRCT-exergamesta, jota seuraa RCT, joka satunnaistaa koehenkilöt 2:1:1-allokaatiosuhteella kolmeen rinnakkaiseen ryhmään (exergame:cycling only:attention control).
Sekamenetelmiä käytetään tulosten arvioinnissa molemmissa vaiheissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivinen vaiva (määritelty vastaukseksi kyllä kysymykseen "Tunnetko, että muistisi tai ajattelukykysi ovat heikentyneet viime aikoina?)
- Ei harrasta aerobista tai kognitiivista harjoittelua > 2 päivää/viikko, 30 minuuttia harjoituskerran aikana viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Leposyke > 100 tai < 50 lyöntiä/min;
- Dementia (itseraportointi, diagnoosi tai pistemäärä <18 kognitiivisen tilan muokatun puhelinhaastattelun perusteella;
- Neurologinen tai vakava psykiatrinen häiriö muistiongelman vuoksi;
- Merkittävät sairaudet, oireet tai muut tekijät, jotka tekevät harjoituksesta vaarallista
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus
Exerga kognition stimuloimiseksi
|
Osallistujat osallistuvat exergamiin 3 kertaa viikossa kuukauden ajan.
Harjoitus alkaa 30-35 minuutin pyöräilyllä makuulla paikallaan olevilla syklillä istunnossa 1 ja etenee kohtalaiseen intensiteettiin 50 minuutin ajan.
Osallistujat tekevät lämmittely- ja jäähdytystoimintaa ennen ja jälkeen pyöräilyn.
Pyöräilyn aikana osallistujat pelaavat virtuaalitodellisuuteen perustuvia pelejä.
Harjoituksen interventioterapeutti valvoo harjoituksia ja valvoo osallistujien olosuhteita ja reaktioita turvallisuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exergame-kehityksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Exergame-prototyypin kehittäminen 3 kuukaudessa
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyöräilyn noudattamisaste
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
≥70 % koehenkilöistä noudattaa pyöräilyannosta
|
3-6 kuukautta
|
|
VCRT:n sitoutumisaste
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
≥70 % koehenkilöistä noudattaa kognitiivisen harjoittelun annosta
|
3-6 kuukautta
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys exergamiin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat hyväksyttävästä käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä harjoituspeliin
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1610M98324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .