Samtidig aerob träning och virtuell verklighet kognitiv träning (VRCT)
6 juni 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Samtidig aerob träning och kognitiv träning för att förebygga Alzheimers hos äldre i riskzonen
Studien kommer att implementera och testa en unik Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) kombinerad med samtidig cykling på en liggande stationär cykel, även känd som exergame som sömlöst integrerar specifika kognitiva uppgifter i en virtuell miljö och synkroniseras med cykling för att främja kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet kommer att implementera och testa en unik Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) kombinerad med samtidig cykling på en liggande stationär cykel, även känt som exergame som sömlöst integrerar specifika kognitiva uppgifter i en virtuell miljö och synkroniseras med cykling för att främja kognition.
Att cykla genom en intressant virtuell miljö kommer att motivera och engagera den äldre vuxna att delta i träningen, och VRCT kan förstärka cyklingens effekter på kognition.
Syftet med detta projekt är att demonstrera genomförbarheten och effektiviteten av exergame-interventionen på kognition genom två faser.
I Fas I kommer en prototyp av VRCT-övningsspelet att utvecklas, följt av ett genomförbarhetstest med en engruppsdesign med blandade metoder.
I Fas II kommer en mer fullfjädrad version av VRCT-övningsspelet att utvecklas följt av en RCT som kommer att randomisera försökspersoner på ett 2:1:1 tilldelningsförhållande till 3 parallella grupper (exergame:Cykling only:attention control).
Blandade metoder kommer att användas för att bedöma utfall i båda faserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 99 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitiva klagomål (definieras som att svara ja på frågan "Känner du att ditt minne eller din tankeförmåga har blivit sämre nyligen?)
- Inte ägnat sig åt aerob träning eller kognitiv träning >2 dagar/vecka, 30 minuter per pass under de senaste 3 månaderna;
- Ålder 65 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Vilopuls > 100 eller < 50 slag/min;
- Demens (självrapportering, diagnos eller poäng <18 på den modifierade telefonintervjun för kognitiv status;
- Neurologisk eller allvarlig psykiatrisk störning sedan minnesproblem;
- Betydande sjukdomar, symtom eller andra faktorer som gör träning osäker
- Nuvarande inskrivning i en annan interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Kognitiv träning
Exergame för att stimulera kognition
|
Deltagarna kommer att delta i exergame, 3 gånger i veckan under en månad.
Passet kommer att börja med 30-35 minuters cykling på liggande stationära cykler i pass 1 och utvecklas till måttlig intensitet i 50 minuter per pass.
Deltagarna kommer att göra uppvärmnings- och nedkylningsaktiviteter före och efter cykling.
Medan de cyklar kommer deltagarna att spela virtuella verklighetsbaserade spel.
En övningsinterventionist kommer att övervaka sessionerna och övervaka deltagarnas tillstånd och reaktioner för att säkerställa säkerheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av exergame utveckling
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
utveckling av exergame-prototypen med 3 månader
|
Baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutningsgrad för cykling
Tidsram: 3-6 månader
|
≥70 % av försökspersonerna följer cykeldosen
|
3-6 månader
|
|
VCRT vidhäftningshastighet
Tidsram: 3-6 månader
|
≥70 % av försökspersonerna följer den kognitiva träningsdosen
|
3-6 månader
|
|
Användbarhet och tillfredsställelse med exergame
Tidsram: 3-6 månader
|
Deltagarna rapporterar acceptabel användbarhet och tillfredsställelse med exergame
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2016
Första postat (Uppskatta)
15 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1610M98324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .