Souběžné aerobní cvičení a kognitivní trénink virtuální reality (VRCT)
6. června 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Souběžné aerobní cvičení a kognitivní trénink k prevenci Alzheimerovy choroby u rizikových starších dospělých
Studie bude implementovat a testovat jedinečný kognitivní trénink virtuální reality (VRCT) v kombinaci se souběžnou jízdou na kole na stacionárním cyklu vleže, známý také jako exergame, který hladce integruje specifické kognitivní úkoly do virtuálního prostředí a je synchronizován s jízdou na kole pro podporu kognice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný projekt bude implementovat a testovat unikátní kognitivní trénink virtuální reality (VRCT) v kombinaci se souběžnou jízdou na kole na stacionárním cyklu vleže, známý také jako exergame, který hladce integruje specifické kognitivní úkoly do virtuálního prostředí a je synchronizován s jízdou na kole pro podporu kognice.
Jízda na kole zajímavým virtuálním prostředím bude motivovat a zapojit starší dospělé k účasti na cvičení a VRCT by mohlo zvýšit účinky jízdy na kole na poznávací schopnosti.
Účelem tohoto projektu je demonstrovat proveditelnost a účinnost exergamové intervence na kognici prostřednictvím dvou fází.
Ve fázi I bude vyvinut prototyp cvičné hry VRCT, po kterém bude následovat testování proveditelnosti pomocí návrhu smíšených metod s jednou skupinou.
Ve fázi II bude vyvinuta plnohodnotnější verze VRCT exergamy následovaná RCT, která randomizuje subjekty v poměru 2:1:1 do 3 paralelních skupin (exerga:pouze cyklování:kontrola pozornosti).
K hodnocení výsledků v obou fázích budou použity smíšené metody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kognitivní stížnost (definovaná jako odpověď ano na otázku „Máte pocit, že se vaše paměť nebo myšlení v poslední době zhoršily?)
- Neúčastnit se aerobního cvičení nebo kognitivního tréninku > 2 dny/týden, 30 minut sezení v posledních 3 měsících;
- Věk 65 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Klidová tepová frekvence > 100 nebo < 50 tepů/min;
- demence (sebehlášení, diagnóza nebo skóre <18 v upraveném telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav;
- Neurologická nebo závažná psychiatrická porucha od problémů s pamětí;
- Významná onemocnění, příznaky nebo jiné faktory, které činí cvičení nebezpečným
- Aktuální zařazení do jiné intervenční studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink virtuální reality
Cvičební hra ke stimulaci kognice
|
Účastníci se zúčastní exergame, 3x týdně po dobu jednoho měsíce.
Sezení začne po dobu 30–35 minut jízdy na kole na stacionárních cyklech vleže v 1. sezení a postupuje do střední intenzity po dobu 50 minut v jednom sezení.
Účastníci se budou zahřívat a ochlazovat před a po jízdě na kole.
Během jízdy na kole budou účastníci hrát hry založené na virtuální realitě.
Zásahový pracovník bude dohlížet na sezení a monitorovat stav a reakce účastníků, aby byla zajištěna bezpečnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost vývoje exergame
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
vývoj prototypu exergame do 3 měsíců
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodržování cyklistiky
Časové okno: 3-6 měsíců
|
≥70 % subjektů dodržuje cyklickou dávku
|
3-6 měsíců
|
|
Míra přilnavosti VCRT
Časové okno: 3-6 měsíců
|
≥70 % subjektů dodržuje dávku kognitivního tréninku
|
3-6 měsíců
|
|
Použitelnost a spokojenost s exergame
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Účastníci uvádějí přijatelnou použitelnost a spokojenost s cvičnou hrou
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1610M98324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .