Exercício aeróbico simultâneo e treinamento cognitivo de realidade virtual (VRCT)
6 de junho de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Exercício aeróbico simultâneo e treinamento cognitivo para prevenir a doença de Alzheimer em idosos em risco
O estudo implementará e testará um Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual (VRCT) exclusivo combinado com ciclismo simultâneo em uma bicicleta estacionária reclinada, também conhecido como exergame, que integra tarefas cognitivas específicas em um ambiente virtual e é sincronizado com o ciclismo para promover a cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto proposto implementará e testará um Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual (VRCT) exclusivo combinado com ciclismo simultâneo em uma bicicleta estacionária reclinada, também conhecido como exergame, que integra tarefas cognitivas específicas em um ambiente virtual e é sincronizado com o ciclismo para promover a cognição.
Andar de bicicleta em um ambiente virtual interessante motivará e envolverá o idoso a participar do exercício, e o VRCT pode aumentar os efeitos do ciclismo na cognição.
O objetivo deste projeto é demonstrar a viabilidade e eficácia da intervenção do exergame na cognição por meio de duas fases.
Na Fase I, um protótipo do exergame VRCT será desenvolvido, seguido de um teste de viabilidade usando um design de métodos mistos de grupo único.
Na Fase II, uma versão mais completa do exergame VRCT será desenvolvida, seguida por um RCT que randomizará os indivíduos em uma proporção de alocação de 2:1:1 para 3 grupos paralelos (exergame: apenas ciclismo: controle de atenção).
Métodos mistos serão usados para avaliar os resultados em ambas as fases.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa cognitiva (definida como resposta afirmativa à pergunta "Você sente que sua memória ou habilidades de pensamento pioraram recentemente?)
- Não praticar exercícios aeróbicos ou treinamento cognitivo >2 dias/semana, 30 minutos por sessão nos últimos 3 meses;
- Idade 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Frequência cardíaca em repouso > 100 ou < 50 batimentos/min;
- Demência (auto-relato, diagnóstico ou pontuação <18 na entrevista por telefone modificada para status cognitivo;
- Transtorno neurológico ou psiquiátrico maior desde problema de memória;
- Doenças significativas, sintomas ou outros fatores que tornam o exercício inseguro
- Inscrição atual em outro estudo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual
Exergame para estimular a cognição
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Os participantes participarão do exergame, 3 vezes por semana durante um mês.
A sessão começará por 30-35 minutos de ciclismo em bicicletas estacionárias reclinadas na sessão 1 e progredirá para intensidade moderada por 50 minutos por sessão.
Os participantes farão atividades de aquecimento e relaxamento antes e depois do ciclismo.
Durante o ciclismo, os participantes estarão jogando jogos baseados em realidade virtual.
Um intervencionista de exercícios supervisionará as sessões e monitorará as condições e respostas dos participantes para garantir a segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do desenvolvimento do exergame
Prazo: Linha de base até 3 meses
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desenvolvimento do protótipo do exergame em 3 meses
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão ao ciclismo
Prazo: 3-6 meses
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≥70% dos indivíduos aderem à dose cíclica
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3-6 meses
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Taxa de adesão VCRT
Prazo: 3-6 meses
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≥70% dos indivíduos aderem à dose de treinamento cognitivo
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3-6 meses
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Usabilidade e satisfação com o exergame
Prazo: 3-6 meses
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Os participantes relatam usabilidade aceitável e satisfação com o exergame
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fang Yu, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1610M98324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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