同步有氧运动和虚拟现实认知训练 (VRCT)
2022年6月6日 更新者：University of Minnesota
同时进行有氧运动和认知训练以预防高危老年人的阿尔茨海默氏症
该研究将实施和测试独特的虚拟现实认知训练 (VRCT)，结合卧式固定自行车上的并发自行车运动，也称为 exergame，它将特定的认知任务无缝集成到虚拟环境中，并与自行车运动同步以促进认知。
研究概览
详细说明
拟议的项目将实施和测试独特的虚拟现实认知训练 (VRCT)，结合卧式固定自行车上的并发自行车，也称为 exergame，它将特定认知任务无缝集成到虚拟环境中，并与自行车同步以促进认知。
在有趣的虚拟环境中骑自行车将激励和吸引老年人参与锻炼，而 VRCT 可以增强骑自行车对认知的影响。
该项目的目的是通过两个阶段来证明运动游戏干预认知的可行性和有效性。
在第一阶段，将开发 VRCT 运动游戏的原型，然后使用单组混合方法设计进行可行性测试。
在第二阶段，将开发功能更全面的 VRCT 运动游戏，然后进行 RCT，随机对照试验将受试者以 2:1:1 的分配比例随机分配到 3 个平行组（运动游戏：仅骑自行车：注意力控制）。
混合方法将用于评估两个阶段的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 99年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 认知投诉（定义为对“您是否觉得您的记忆力或思维能力最近变差了？”的问题回答是）
- 在过去 3 个月内未进行 >2 天/周，每次 30 分钟的有氧运动或认知训练；
- 65岁及以上
排除标准：
- 静息心率 > 100 次或 < 50 次/分钟；
- 痴呆症（自我报告、诊断，或在修改后的认知状态电话访谈中得分<18；
- 由于记忆问题导致的神经或重大精神疾病；
- 使运动不安全的重大疾病、症状或其他因素
- 目前参加另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实认知训练
Exergame 刺激认知
|
参与者将参加锻炼游戏，每周 3 次，持续一个月。
该课程将从第 1 节的卧式固定自行车开始 30-35 分钟的骑行，然后逐渐发展到中等强度，每节 50 分钟。
参与者将在骑行前后进行热身和放松活动。
在骑自行车时，参与者将玩基于虚拟现实的游戏。
运动干预专家将监督课程并监控参与者的状况和反应以确保安全。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Exergame开发的可行性
大体时间：基线至 3 个月
|
3个月开发exergame原型
|
基线至 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骑行依从率
大体时间：3-6个月
|
≥70% 的受试者坚持循环剂量
|
3-6个月
|
|
VCRT依从率
大体时间：3-6个月
|
≥70% 的受试者坚持认知训练剂量
|
3-6个月
|
|
Exergame 的可用性和满意度
大体时间：3-6个月
|
参与者报告了可接受的可用性和对锻炼游戏的满意度
|
3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fang Yu, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月9日
首次发布 (估计)
2016年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.